Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-20

AcuCort AB: VD:s julbrev

2018 lider mot sitt slut och AcuCort kan se tillbaka på en
framgångsrik utveckling under året med flera viktiga uppnådda
milstolpar.

AcuCorts läkemedelskandidat Dexa ODF är en snabblöslig film att lägga
på tungan vid exempelvis akuta allergiska reaktioner.
Produktkonceptet med en akutprodukt, i en tunn förpackning i
visitkortsstorlek, där man inte behöver tillgång till vatten väcker
stor entusiasm i samband med externa presentationer och
undersökningar. Att döma av de reaktioner jag möter bland allergiker
och läkare är det många som ser framemot lanseringen av Dexa ODF på
marknaden.

Under 2018 har AcuCort tagit stora steg mot ett möjligt godkännande i
EU redan under slutet av 2019:

· Uppskalningen är avslutad och tillverkning enligt god
tillverkningssed (GMP, Good Manufacturing Practice) och frisläppning
har uppnåtts.

· Den första bioekvivalensstudien för ett godkännande i EU har
inletts och förväntas rapporteras under december 2018. Studien håller
sin tidplan men sammanställandet av studierapporten kan komma att dra
ut över årsskiftet.

· FDA har godkänt AcuCorts studieupplägg för att ansöka om
godkännande i USA. Det innebär att ytterligare två studier ska
genomföras inför en ansökan om godkännande i USA, vilket är helt
enligt plan och budget.

· En nyemission om MSEK 11,4 som blev kraftigt övertecknad
genomfördes under hösten.

2019 står för dörren och då blir registreringsansökning för
godkännande i EU en första prioritet. Förberedelserna är på plats för
att sätta igång med sammanställningen av ansökningsdokumentet redan
tidigt i januari så att vi kan fortsatt hålla kommunicerade
tidplaner.

Efter mitt deltagande i den stora "partnering" konferensen Bio-Europe
2018 Copenhagen i november har flera nya diskussioner om kommersiellt
samarbete inletts, något som jag ser framemot att fortsätta under
2019.

Med dessa rader vill jag slutligen passa på att tacka alla mindre och
större aktieägare och samarbetspartners för förtroendet för AcuCort
och önska en god jul och ett gott nytt år!

För ytterligare information

Mats Lindfors, VD, AcuCort AB
Telefon: +46 70 790 58 15
E-post: mats.lindfors@acucort.se

Kort om AcuCort

AcuCort utvecklar och kommersialiserar Dexa ODF - en ny snabblöslig
film att lägga på tungan, baserad på en välkänd variant av kortison -
dexametason. Dexa ODF är en smart produkt i en ny, innovativ,
patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för
behandling av; akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn och
illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling. AcuCort är noterat
på Spotlight Stockmarket sedan april 2017. Besök gärna
www.acucort.se.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/acucort-ab/r/vd-s-julbrev,c2704975
https://mb.cision.com/Main/15601/2704975/966634.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.