Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-10-03

ALLIGATOR: FÖRST I VÄRLDEN MED TUMÖRLOKALISERANDE PRODUKT - VD

STOCKHOLM (Direkt) Det är få patienter som tolererar CTLA-4-hämmare vid
cancerbehandling och därför valde Alligator att utveckla en nästa generation,
som verkar mer selektivt i tumörområdet. Det säger Per Norlén, vd på
bioteknikbolaget Alligator, i en intervju med Nyhetsbyrån Direkt.

Behandling av cancer med hjälp av det egna immunförsvaret har ökat i
betydelse. Det har nyligen uppmärksammats av att Nobelpriset gavs till James
Allison och Tasuku Honjo vars upptäcker kring de båda proteinerna CTLA-4 och
PD-1 har haft stor betydelse att förbättra behandlingen inom cancer.

"James Allisons CTLA-4 har god effekt i cancer speciellt vid malignt melanom,
en form av hudcancer, och vid lungcancer har det visat sig, men den har många
biverkningar" säger Per Norlén.

I mitten av 1990-talet tog James Allison fram antikroppar för att blocka
CTLA-4 i immunsystemet och lyckades på så sätt bota möss från malignt
melanom. Det är bakgrunden till det första godkända läkemedlet Yervoy inom
immunterapi som godkändes 2011 av det amerikanska läkemedelsverket, FDA, för
patienter med hudcancer i sent skede.

"Vad som händer är att CTLA-4 tar bort bromsarna i immunsystemet och att det
då blir effektivare på att angripa cancerceller", säger Per Norlén och
fortsätter:

"Vi har haft ingående samtal med James Allison om ett samarbete med hans team
på MD Anderson i Houston, då de är intresserade av nya innovativa
immunonkologiska antikroppar, men det har varit så stort tryck på hans
forskning från stora läkemedelsbolag under senare år att det inte funnits
utrymme för ytterligare samarbete".

Alligator, med hemvist i Lund, började att forska kring immunterapi och CTLA-4
tidigt och innan den ingick i Yervoy som godkänt läkemedel.

"När den första CTLA-4-antikroppen godkändes 2011 ville vi försöka ta nästa
steg och valde därför att utveckla en ny", säger Per Norlén.

Den nya kandidaten har fått namnet ATOR-1015 och planen är att påbörja
kliniska studier under hösten. ATOR-1015 är bispecifik vilket innebär att den
binder till två målproteiner, dels CTLA-4 och dels receptorn OX40.

"Vår nya kandidat ATOR-1015 är tänkt att ge en mer effektiv immunaktivering än
befintliga CTLA-4-antikroppar, men framförallt leda till färre biverkningar
eftersom vi designat den så att den lokaliseras till tumörområdet".

Flera andra läkemedelsbolag tittar nu även på att ta fram en ny generation
CTLA-4-läkemedel som är mindre toxiska. Bland annat har det amerikanska
läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibb tagit sin egen antikropp och gjort två
varianter för att hitta en profil på CTLA-4-antikroppen som har färre
biverkningar än deras nuvarande läkemedel, Yervoy.

"Det finns även ytterligare tre produkter som är bispecifika men vi är först i
världen med att ha en tumörlokaliserande produkt", säger Per Norlén.

I studier med malignt melanom, en sjukdom som patienterna tidigare dog av, har
det visat sig att CTLA-4 och PD-1 i kombination ger mest effekt.
Överlevnadsgraden har ökat till över 50 procent.

"Vi avser att få en bättre effekt och färre biverkningar med vår bispecifika
produkt", säger Per Norlén och fortsätter:

"Vi har det bästa konceptet, i alla fall bland de som är kända. Just nu ligger
vi i framkant, men det kommer med säkerhet att komma fler produkter efter
oss".

Potentialen är stor om man kan få en CTLA-4-effekt utan biverkningar. I dag är
det PD-1 som dominerar behandlingen men med tilläggsbehandling utan
biverkningar är potentialen stor. Det finns sex produkter godkänna inom PD-1
eller PD-L1. Denna metod, som Nobelpristagaren Tasuko Honjo upptäckte, har
visat sig vara mycket effektiv på flera olika typer av cancer.

"Alla stora läkemedelsbolag kommer att vilja ha sin egen PD-1. Så stor är
marknaden. Det är en marknad på upp mot 50 miljarder dollar i försäljning",
säger Per Norlén och fortsätter.

"PD-1 kommer att bli grundbehandling, sedan är det tilläggsbehandlingen som
kommer att generera de stora intäkterna".

Tidigare i år betalade Bristol-Myers Squibb närmare 2 miljarder dollar för ett
cancerprojekt som utvecklas av Nektar Therapeutics. Ett av de största
samarbetsavtalen någonsin. NKTR-214, som produktnamnet är, har visat positiva
studier i tidig fas och ska testas med Opdivo för en rad olika
cancerindikationer och tumörtyper. Studieresultat som kom i juni var dock en
besvikelse vilket fick Nektar Therapeutics aktie att rasa kraftigt.

"Vår produkt är mer avancerad än de som nu testas i klinisk fas", säger Per
Norlén och fortsätter:

"Vi har inte heller i våra modeller sett några biverkningar".

Resultat kring säkerhet för ATOR-1015 kommer att ses först efter 12-18 månader
i klinisk utveckling. Sedan gäller det även att visa effekt.

"När vi väl får bekräftelse på att den visar effekt tror vi att det kan komma
att gå riktigt fort", säger Per Norlén.

---------------------------------------
Jan Glevén +46 8 5191 7906

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.