Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-06-17

ANNEXIN: FLYTTAR FAS 1-STUDIE, SER KOSTNADSÖKNING

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Annexin Pharmaceuticals avser flytta bolagets planerade fas 1-studie med läkemedelskandidaten ANXV utanför Sverige. Åtgärderna medför ökade kostnader under den kommande tolvmånadersperioden.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Motiveringen till beslutet att flytta på studien är att undvika att coronapandemin försenar studien.

Annexin planerade att genomföra fas 1-studien med ANXV i Uppsala med start under andra halvåret 2020. Då ANXV är ett biologiskt läkemedel ställs vid fas 1-studier krav på tillgänglig intensivvårdskapacitet "vilket i nuvarande läge inte kan erbjudas inom sjukvården i regionen", skriver bolaget.

En studie i Sverige bedöms kunna färdigrapporteras först under mitten av 2022. Bolaget förhandlar därför om alternativ i Europa som medger att studien kan slutföras enligt tidplan.

Bolaget kontrakterar även ett nytt bolag för rening och slutlig produktion av ANXV.

Bytet av såväl land för fas 1-studien som produktionspartner tidigarelägger kostnader medan reningsprocessen medför vissa ökade kostnader, heter det.

Annexin avser att lämna en uppskattning av storleken på kostnadsökningen när avtal förhandlats och projektplaner fastställts.

Bolaget bedömer att fas 1-studien med dessa åtgärder kan komma att avslutas i mitten av 2021, som ursprungligen planerat.

Vidare uppger Annexin i ett separat pressmeddelande att data från en nyligen genomförd patientstudie och från prekliniska studier visar att proteinet Annexin A5 kan vara relevant som behandling för patienter med covid-19. Annexin har därför beslutat att fördjupa dialogen med experter kring läkemedelskandidaten ANXV.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.