Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-07

Annexin Pharmaceuticals AB: Analysguiden: Nya fynd grumlar sikten

En genomgång av tidigare genomförda prekliniska säkerhets-studier
visar att Annexin behöver göra ytterligare utredning av säkerhet
innan kliniska studier i människa kan påbörjas för ANXV-projektet. Vi
sänker därför motiverat värde.

Strax innan jul meddelade Annexin Pharmaceuticals att den planerade
kliniska studien med läkemedelskandidaten ANXV inte kommer starta
enligt tidigare kommunicerad tidplan. Bakgrunden är att bolaget vid
en genomgång av resultat från genomförda prekliniska säkerhetsstudier
funnit att rapporten från den leverantör som utfört dessa studier
innehöll felaktiga slutsatser. Mer specifikt har de toxikologiska
effekterna i en subgrupp av gnagare varit allvarligare, och
observerats vid lägre doser, än vad den ursprungliga rapporten
tycktes visa. Därmed ger rapporten inte längre stöd för en ansökan om
kliniska prövningar i människa. I september uppgavs att resultaten
tydde på att ANXV generellt var väl tolererad vid 14 dagars
administrering och bolaget tvingas nu alltså backa från denna
slutsats i väntan på vidare utredning.

Annexin kommer omedelbart att inleda en utredning om de observerade
toxikologiska effekterna är artspecifika och därför möjligen inte
relevanta för den vidare kliniska utvecklingen. Om så är fallet avser
bolaget att lämna in ansökan om att starta kliniska studier i
människa. Parallellt förbereds ytterligare försök i gnagare för att
som andrahandsalternativ etablera säkerhet vid lägre men terapeutiskt
relevanta dosnivåer av ANXV.

Beskedet är ett tydligt bakslag som åtminstone kortsiktigt ökar
osäkerheten kring ANXV påtagligt som i dagsläget också är bolagets
enda projekt. Det faktum att ANXV bygger på ett kroppseget protein,
och att prekliniska studier tyder på effekt redan vid mycket låga
doser, bedömer vi inger visst hopp om att behandlingen, trots
frågetecknen ovan, är säker i människa. I väntan på klargörande
besked om vägen framåt sänker vi dock riskjusterat motiverat värde
till 4,6 kronor (7,8) främst med anledning av lägre antagande om
sannolikhet till lansering.

Läs hela analysen på Analysguiden
(https://www.aktiespararna.se/analysguiden/nyheter/analys-annexin-nya-fyn...).
Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden. Läs mer här
(https://www.aktiespararna.se/analysguiden).

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/annexin-pharmaceuticals-ab/r/analysguiden-nya-...

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.