Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-10-03

Aptahem: Aptahems nyhetsbrev oktober 2018

VD kommenterar
"Sepsismånaden" september var en fartfylld månad där världens ögon var
fokuserade på det livshotande tillståndet sepsis. Detta innebar en
mängd evenemang runt om i världen för att höja den generella
sepsiskunskapen samt även behovet av mer forskning och pengar inom
området. En av månadens höjdpunkter var World Sepsis Day den 13:e
september, då Aptahem tog till scenen på BioStock Live i Stockholm
tillsammans med Sepsisfondens Ulrika Knutsson. Presentationerna finns
tillgängliga på Youtube
(https://www.youtube.com/watch?v=d_zYfQIhebQ&t=1s) - ta gärna en
stund och lyssna på dem! Vi valde också, i linje med vår strävan
efter ökad global exponering, att uppmärksamma den amerikanska
patientorganisationen Sepsis Alliances "Superhero Challenge" som gick
av stapeln lördagen den 29:e. Mer om det nedan! I samband med denna
sepsismånad, som september internationellt har utsetts till,
tillägnar vi detta nyhetsbrev till att dyka in djupare än vanligt i
den enda svenska läkemedelskandidaten mot sepsis: vår Apta-1.

Apta-1 en av de få läkemedelskandidaterna för behandling av sepsis
Redan då Apta-1 först testades i en malariamodell upptäckte forskarna
substansens förmåga att lösa upp de blodproppar som malariaparasiten
bildar som skydd för att överleva i hjärnan. Aptahems Chief
Scientific Officer (CSO), Luiza Jedlina, såg möjligheterna med
substansens antiinflammerande, antikoagulerande och immunreglerande
egenskaper, vilka har en unik möjlighet att motverka sepsis. Detta
eftersom sepsis är just en komplex reaktion i kroppen där många olika
faktorer samverkar, och där det inte räcker att bara fokusera på ett
symptom (t ex antibiotika mot bakterieinfektion eller adrenalin för
att höja blodtrycket). Här ger Apta-1 en stor fördel genom sin
multiverksamma profil och förmåga till "multi tasking".

Idag är Aptahem det enda bolaget i Sverige som utvecklar ett läkemedel
för behandling av sepsis, och, till vår kännedom, ett av de få i hela
världen.

Apta-1s utvecklingsprogram kör på
När det kommer till utvecklingen av Apta-1 så kunde vi häromveckan
meddela att Apta-1 under pågående toxikologiprogram har indikerat på
en god säkerhetsprofil vilket paradoxalt nog också försenat vår
utvecklingsplan. Det regulatoriskt styrda toxikologiprogrammet består
alltså av två delar, en icke-GLP-studie (Good Laboratory Practice)
och en GLP-studie där den första delen framförallt syftar till att
säkerställa den maximalt tolererbara dosen inför den andra delen av
studien. I denna första, icke-GLP-studie fick vi höja doserna mer än
planerat, vilket skapade en högre substanssåtgång. Därmed behöver mer
substans tillverkas innan vi kan fortsätta med nästa fas av
toxikologiprogrammet, det vill säga GLP-studien. För den som vill
veta mer om vårt toxikologiska program finns här
(https://www.biostock.se/2018/09/sepsis-uppmarksammas-internationellt/)
en intervju med Ulf Björklund, programansvarig.

Parallellt med vårt regulatoriskt styrda toxikologiprogram pågår också
en NHP-effektstudie, där den terapeutiska effekten av Apta-1 testas.
Detta program ligger utanför det regulatoriskt styrda programmet och
utförs eftersom NHP:er är så nära vi kommer en människa vilket har
efterfrågats i diskussioner med läkemedelsbolag. Normalt påverkar
dessa typer av utvecklingsprogram inte varandra, men då Apta-1
indikerade en så god säkerhetsprofil i det regulatoriska programmet
valde vi att förlänga NHP-effektstudien till en studie där fler och
högre doser administreras.

Nästa steg i utvecklingen är att påbörja del två av det regulatoriska
programmet; GLP-studier, samt att fortsätta NHP-effektstudierna. Som
i all läkemedelsutveckling tar också vårt program tid, och vi är
mycket tacksamma över det stora tålamod som ni aktieägare har visat.
Vi kommer att dela med oss så snart rapporterna är godkända, men det
tar tid att analysera, dokumentera och rapportera resultaten. Även
från NHP-effektstudien och de kommande GLP-studierna kommer vi
givetvis att dela med oss av resultaten så snart vi kan. Vårt mål är
att inleda klinisk fas I under det tredje kvartalet 2019, och vi ser
med förväntan fram emot detta.

Ökad global exponering genom aktiviteter
Förutom ovan nämnda studier och substanstillverkning eftersträvar vi
även ökad global exponering för Aptahem och sepsis-området för att
bland annat påvisa behovet av investeringar inom forskning,
diagnosticering samt läkemedelsutveckling och allmän kännedom. Detta
söker vi uppnå dels genom deltagande på bland annat partneringevents
såsom Nordic Life Science Days, som ägde rum i september, och
BioEurope Fall, som väntar i början på november samt industrievents
som BioStock Live, som nämndes tidigare. Dessutom söker vi också
synas i olika sammanhang där vår indikation sepsis är på tapeten. Ett
sådant sammanhang är den amerikanska patientorganisationen Sepsis
Alliances globala "Superhero Challenge" som vi valt att stödja genom
ett Göteborgs-baserat initiativ
(https://www.facebook.com/donate/2148239145492864/10156481471105761/)
som genom ett 16 km lång swimrun ökat kännedomen om sepsis och
behovet av nya läkemedel.

Detta rundade av en sepsis-intensiv månad där vi är glada över att ha
varit delaktiga, att tillsammans med eldsjälar världen över, gjort
ett betydande slag för sepsis! Om det är något ni undrar över så är
ni alltid välkomna att höra av er till info@aptahem.com, där jag
svarar på era frågor i så stor grad som möjligt. Om frågorna är av
större karaktär försöker jag ta upp det i nästa nyhetsbrev.

Malmö 3 oktober 2018

Mikael Lindstam
VD, Aptahem AB

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/aptahem/r/aptahems-nyhetsbrev-oktober-2018,c26...
http://mb.cision.com/Main/12121/2633839/920096.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.