Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-03-29

Aptahems tidplan för Apta-1 försenas, ska ta fram plan för ytterligare kapitalbehov

Forskningsbolaget Aptahems prekliniska program pågår med successivt
insamlande av data avseende Apta-1 effektprofil samtidigt som arbetet med
bolagets kliniska utvecklingsstrategi fortlöper i samråd med extern
expertis. Det framgår av ett pressmeddelande.

"I dialogen med opinionsledare och potentiella partners har framkommit att
den unika verkningsmekanismen hos Apta-1 kan skapa ett större marknadsvärde
än bolagets ursprungliga hypotes. Dessa nya möjligheter bedöms vara av
sådant värde att bolaget väljer att uppdatera den kliniska
utvecklingsstrategin. Justeringen innebär att tidplan och
estimerade kostnader för utvecklingsprogrammet förändras, varför styrelsen
beslutat att en plan för ytterligare kapitalanskaffning ska tas fram. Denna
kommer att presenteras för aktieägarna under 2017", skriver Aptahem.

Aptahem utvecklar läkemedelskandidater för att behandla och förebygga
sjukdomar som orsakar blockering av blodkärl, såsom djupventrombos, stroke
eller hjärtsvikt. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, utvecklas som en helt ny
typ av behandling med koaguleringshämmande och antiinflammatorisk effekt.

Aptahems styrelse har beslutat om en uppdaterad utvecklingsplan som syftar
till att optimera Apta-1:s terapeutiska potential baserat på den
kombinerade anti-inflammatoriska och anti-koagulatoriska effekten. Den nya
strategin implementeras i syfte att snabbare uppnå en bevisad klinisk
effekt, så kallad proof-of-concept, samt att förkorta tiden till ett första
marknadsgodkännande för Apta-1.

Operativ projektplanering pågår tillsammans med möjliga prövningsledare,
utvecklingsorganisationer, så kallade CRO, Clinical Research Organisations
och kontraktstillverkare inför starten av bolagets första kliniska studie.
I dessa dialoger med underleverantörer har det framkommit att produktionen
av kliniskt material, enligt
GMP-standard, Good Manufacturing Practice, inte kommer att kunna följa
bolagets tidigare kommunicerade tidslinje.

Revideringen innebär att en ansökan för kliniska studier tidigast kan
lämnas in till
myndigheten under slutet av 2018, vilket förskjuter Aptahems planerade
studiestart.
Den tidigare tidsplanen var att Apta-1 skulle inleda klinisk fas under
2017.

- Aptahem har under året tagit viktiga steg mot att bygga upp bolagets
utvecklingskompetens och organisation. Vår kliniska strategi ska både
tillgodose viktiga marknadsbehov och utnyttja fördelarna med Apta-1 på
bästa sätt. Jag tycker därför att det är viktigt att våga anpassa vår plan
baserat på dessa nya insikter trots att vår tidigare plan behöver
revideras. Mitt yttersta jobb är att maximera värdet för våra aktieägare
och jag anser att Aptahem står starkare än någonsin med vår nya
utvecklingsplan, säger Mikael Lindstam, vd i Aptahem.

Uppdateringen av utvecklingsplanen förändrar kapitalbehovet. En mer
detaljerad bild av Aptahems utvecklingsplan och tidslinje kommer att
presenteras för bolagets aktieägare senare i år i samband med att styrelsen
presenterar ett finansieringsförslag.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.