Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-08-15

Asarina Pharma: Sista patienten inkluderad i unik PMDS-studie

Asarina Pharma AB (publ) (ASAP: FN Stockholm) meddelade idag att den
sista patienten inkluderats i bolagets i fas IIb-studie av
läkemedelssubstansen Sepranolone i premenstruellt dysforiskt syndrom
(PMDS). Top-line resultaten beräknas finnas tillgängliga i slutet av
mars 2020.

"Det här är en avgörande milstolpe. Att alla patienter nu är inskrivna
innebär att vi håller tidplanen för att som utlovat kunna visa
huvudresultaten av studien i slutet av mars 2020. Det visar också på
ett stort otillfredsställt behov och hur stor marknadspotentialen är.
PMDS är en förödande störning som drabbar var tjugonde kvinna i
reproduktiv ålder över hela världen", sade Asarina Pharmas vd Peter
Nordkild.

I Asarina Pharmas fas IIa-studie minskade Sepranolone de centrala
symptomen vid PMDS med 80 procent, utan biverkningar. Den nuvarande
fas IIb-studien är den största PMDS-studien någonsin i Europa. Mer än
1,2 miljoner kvinnor visade intresse för Asarina Pharmas studie och
nästan 250 000 genomförde frågeformuläret on-line. Inkluderingen av
patienter i studien är nu avslutad; totalt 468 utvalda personer som
efter två diagnostiska cykler kommer generera cirka 225 behandlade
patienter.

Asarina Pharma hoppas att huvudresultaten i slutet av mars 2020
bekräftar att Sepranolone är en säker, effektiv och mycket
målinriktad behandling för PMDS. Det skulle i så fall vara den första
behandlingen någonsin att göra det utan stora biverkningar.
Sepranolone är en kroppsegen, endogen substans och den första
behandlingen att specifikt rikta sig mot den neuro-hormonella
mekanism som utlöser PMDS.

Bortfallet i studien är ovanligt lågt; 15 procent jämfört med cirka 30
procent i andra PMDS-studier i sen fas.

"Den riktigt höga fullföljandegraden i en så här krävande studie säger
mycket om behandlingens potential. För kvinnor med PMDS kan våra
resultat innebära en ny chans att behålla kontrollen över sina liv",
sade Nordkild.

Karin Ekberg, operativ chef för Asarina Pharma leder studien och
samordnar 14 studiecenter i Polen, Tyskland, Sverige och England: "Vi
har sett den kliniska och allmänna medvetenheten om PMDS öka under
hela studiens gång. Vi vill tacka alla kvinnor som deltar i studien
och gör det möjligt att ta Sepranolone mot marknaden. Vi är glada och
stolta över deras passion och engagemang".

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Peter Nordkild, CEO, Asarina Pharma AB

Tel: +45 25 47 16 46

E-mail: peter.nordkild@asarinapharma.com

Certified Adviser

Erik Penser Bank AB

Phone: +46 8-463 83 00

Mail: certifiedadviser@penser.se

Om Asarina Pharma

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar
Sepranolone, världens första dedikerade behandling för premenstruellt
dysforiskt syndrom (PMDS) och andra menstruationsrelaterade
tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om
menstruationsrelaterade sjukdomar som PMDS och menstruell migrän. Med
vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABAA-modulerande
steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation
av effektiva och säkra läkemedel för sjukdomar som fortfarande inte
har någon behandling för att därigenom bli ett ledande bolag inom
kvinnohälsa.

Denna information är sådan som Asarina Pharma är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 15 augusti 2019 kl. 08.00 CET.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/asarina-pharma/r/sista-patienten-inkluderad-i...
https://mb.cision.com/Main/17069/2881529/1090436.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.