Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-07-24

ASTRA ZENECA: BREZTRI FÅR USA-OK SOM UNDERHÅLLSBEHANDLING KOL

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca meddelar att dess läkemedel Breztri Aerosphere har godkänts i USA för underhållsbehandling av patienter med lungsjukdomen KOL.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet av amerikanska läkemedelsverket FDA baserades på positiva resultat från fas 3-studien Ethos. Dessa resultat publicerades i The New England Journal of Medicine i juni 2020.

Under villkoren i tidigare avtal om att förvärva Pearl Therapeutics, kommer Astra Zeneca att betala ut en milstolpsbetalning om 150 miljoner dollar. Detta är den sista utvecklings- och regulatoriska milstolpsbetalningen under det avtalet.

Breztri Aerosphere är inte godkänt som behandling för akuta bronkitspasmer eller astma i USA eller i andra länder. Preparatet är dock godkänt för KOL i Japan och Kina och är under regulatorisk granskning för denna indikation i EU.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.