Du är här

2018-03-05

ASTRA ZENECA: EMA GODTAR ANSÖKAN FORXIGA FÖR DIABETES 1

STOCKHOLM (Direkt) Astra Zeneca meddelar att den europeiska
läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt en ny ansökan för Forxiga
(dapagliflozin), nu som tilläggsbehandling till insulin hos vuxna med typ 1
diabetes.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet är baserat på fas 3-data från Depict-programmet som visar på
klinisk relevant effekt av Forxiga hos patienter med typ 1-diabetes.

Forxigas säkerhetsprofil i Depict-programmet hittills överensstämmer med den
etablerade profilen hos typ-2 diabetes, med undantag av högre antal
ketoacidosincidenter (DKA) hos dapagliflozin-behandlade patienter jämfört med
placebo. DKA är en känd komplikation hos patienter med diabetes som påverkar
de med typ 1 oftare än de med typ 2.

Forziga är för närvarande inte godkänd för användning hos patienter med typ 1
diabetes.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.