Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-23

ASTRA ZENECA: FDA-GODKÄNNANDE FÖR ENHERTU MOT HER2-BRÖSTCANCER

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zeneca och partnern Daiichi Sankyo
meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Enhertu
(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) förhandling av vuxna med så kallad
metastatisk HER2-positiv bröstcancer som tidigare fått tre eller flera
anti-HER2-behandlingar.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet är ett så kallat accelererat godkännande baserat på
tumörresponsgrad och responsvaraktigt. Fortsatt godkännande för denna
indikation kan komma att bero på bekräftelse och beskrivning av klinisk nytta
i en bestyrkande studie, heter det.

En registreringsansökan har också skickats till japanska myndigheter.

Astra Zeneca och Daiichi Sankyo utvärderar ytterligare potential för Enhertu
för behandling av HER2-bröstcancer med tre pågående fas 3-studier.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.