Du är här

2017-09-07

ASTRA ZENECA: FDA PAUSAR CELGENES KOMBOSTUDIER MED IMFINZI

STOCKHOLM (Direkt) Läkemedelsbolaget Astra Zeneca meddelar att partnern
Celgene har informerats om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA
delvis har pausat fem studier och helt preliminärt stoppat en studie i
Celgenes Fusion-program, där Astra Zenecas anti-pd-1-agent Imfinzi
(durvalumab) testas i kombination med immunmodulära agenter i behandling av
olika blodcancersjukdomar.

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA:s agerande baseras på risker som har identifierats i studier för en annan
anti-pd-1-agent, pembrolizumab, i kombination med immunmodulära agenter, för
behandling av multipelt myelom.

"Ingen obalans har observerats i Fusion-programmet men det kliniska stoppet
tillåter ytterligare information att samlas in för att ytterligare förstå
risk/effekt-profilen i programmet", skriver Astra Zeneca.

FDA har vidtagit liknande åtgärder för andra kombinationsstudier där patienter
med multipelt myelom testas.
---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 7910, http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.