Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-08

ASTRA ZENECA: GER DETALJERADE RESULTAT FRÅN ROXADUSTAT I FAS 3

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Läkemedelsbolaget Astra Zeneca presenterade i
samband med American Society of Nephrology (ASN) njurvecka 2019 i Washington
D.C., USA detaljerade resultat från Olympus och Rockies-studierna i fas 3.
Studierna utvärderade Roxadustat vid behandling av anemi (blodbrist) hos
patienter med kronisk njursjukdom.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I Olympus-studien visade resultaten en ökning av hemoglobin, ett protein som
finns i röda blodkroppar, med i genomsnitt 1,75 gram per deciliter mellan
veckorna 28 till 52. Motsvarande ökning för placebogruppen låg på 0,4 gram
per deciliter.

Rockies-studien visade på en genomsnittlig ökning av hemoglobin med 0,77 gram
per deciliter deciliter mellan veckorna 28 till 52. Motsvarande ökning för
behandlingsarmen med epoetin (under varumärket Epogen från Amgen och
varumärket Procrit från Janssen Pharma, ett dotterbolag till Johnson&Johnson)
låg på 0,68 gram per deciliter.

Anemi är en vanlig allvarligt tillstånd hos patienter med kronisk njursjukdom.
Patienterna kan då uppvisa tecken på att vara försvagade och andnöd.

"Resultaten från Olympus och Rockies stärker den potentiella rollen som
Roxadustat kan spela genom att öka nivåerna av hemoglobin och hantera anemi
som ofta är underdiagnostiserad och inte behandlad i tillräcklig
utsträckning", säger Astra Zenecas chef för forskning och utveckling av
bioläkemedel, Mene Pangalos som en kommentar i pressmeddelandet.

Säkerhetsdata i form av hjärt- kärlhändelser från dessa studier kommer att
rapporteras som en del av analysen i delgrupper av patienterna i fas
3-programmet. Dessa resultat kommer att presenteras som en muntlig
presentation vid ASN :s njurvecka och är en så kallad "late-breaking
abstract" det vill säga en studie som vid kongressen bedöms vara extra
viktig.

Astra Zeneca och dess partner Fibrogen fick i augusti marknadsgodkännande för
Roxadustat i Kina för behandling av anemi (blodbrist) hos patienter med
kronisk njursvikt som inte genomgår dialys. Roxadustat för behandling av
anemi orsakad av kronisk njursvikt hos patienter som får dialys godkändes i
Kina i december 2018.

I december 2018 rapporterade Astra Zeneca att de hade uppnått de primära målen
för studierna Olympus och Rockies.

Under 2018 redovisade Amgen en försäljning av Epogen på 1.010 miljoner dollar.
Johnson&Johnson redovisade under samma helår en försäljning om 988 miljoner
dollar för läkemedlet Procrit/Eprex.

Enligt det amerikanska sjukhusnätverket Mount Sinai Health System ligger
normala resultat för hemoglobin hos män inom intervallet 13,8-17,2 gram per
deciliter. Motsvarande nivå hos kvinnor ligger på 12,1-15,1 gram per
deciliter.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.