Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-01-20

ASTRA ZENECA: IMFINZI OCH TREMELIMUMAB FÅR SÄRLÄKEMEDELSSTATUS

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas Imfinzi och tremelimumab får
särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för den
vanligaste formen av levercancer.

Det framgår av två pressmeddelanden.

En särläkemedelsklassning i USA ger sju års marknadsexklusivitet.

I fas 3-studien Himalaya, där resultat väntas inkomma senare under året,
undersöker Astra Zeneca Imfinzi och tremelimumab vid behandling av en form av
levercancer.

Lynparza har även fått prioritetsöversyn av FDA vid behandling av en form av
spridd prostatacancer. Ett så kallat pdufa-datum, då myndigheten förväntas ta
beslut, är satt till det andra kvartalet 2020.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.