Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-10

ASTRA ZENECA: POSITIVT UTLÅTANDE EU FÖR BENRALIZUMAB MOT ASTMA

STOCKHOLM (Direkt) Astra Zeneca meddelar att den europeiska
läkemedelsmyndighetens kommitté CHMP har antagit en positiv syn på
benralizumab som en tilläggsunderhållsbehandling hos vuxna patienter med
allvarlig astma, och rekommenderar marknadsgodkännande.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Kommittérekommendationen baseras på Windward-programmet, inklusive fas
3-studierna Sirocco, Calima och Zonda.

Ansökan för Benralizumab är också under granskning av läkemedelsmyndigheterna
i USA, Japan och flera andra länder. Ett första utlåtande av FDA väntas under
fjärde kvartalet och i övriga länder under första halvåret 2018.
---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.