Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-18

ASTRA ZENECA: POSITIVT UTLÅTANDE FÖR LYNPARZA I USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Expertpanelen, ODAC, vid den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar ett godkännande för Astra Zeneca och
Mercks Lynparza vid behandling av en form av spridd bukspottkörtelcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

ODAC bedömer att Lynparza har en kliniskt meningsfull och fördelaktig risk-
nyttoprofil baserat på Polo-studien i fas 3.

I augusti 2019 beviljade FDA en prioritetsöversyn för Lynparza inom den
berörda indikationen med ett så kallat Pdufa-datum, då myndigheten väntas
komma med ett svar under det fjärde kvartalet 2019.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.