Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-03-17

ASTRA ZENECA: SVARSBREV FRÅN FDA FÖR ZS-9 KRÄVER EJ NY STUDIE

STOCKHOLM (Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har kommit med
ett svarsbrev till Astra Zenecas ansökan om marknadsgodkännande för ZS-9 för
behandling av hyperkalemi, förhöjda kaliumvärden i blodet.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Svarsbrevet följer en inspektion av myndigheten av tillverkningsenheten för
ZS-9.

ZS Pharma, ett dotterbolag till Astra Zeneca, kommer att fortsätta arbeta med
FDA för att lösa de återstående problemen i granskningen så snart som
möjligt.

Astra Zeneca fick den 24 februari ett positivt utlåtande för ZS-9 från
expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.