Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-04-05

ASTRA ZENECA: TILLVERKNING ZS-9 FÖLJER INTE PRAXIS ENLIGT FDA

STOCKHOLM (Direkt) Astra Zenecas tillverkningsenhet för den aktiva
ingrediensen i Lokelma (ZS-9) har upptäckts att inte följa god
tillverkningspraxis, enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

EMA:s expertpanel CHMP kommer att ta den nya informationen i beaktande, enligt
uppgifter från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

I slutet på februari gav EMA:s expertpanel CHMP ett positivt utlåtande till
Lokelma och rekommenderade ett godkännande av läkemedelskandidaten för
behandling av hyperkalemi, förhöjda nivåer av kalium i blodet.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.