Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-02-25

Astrazeneca: Rekommenderas 3 orphan-designation för acalabrutinib (Ny)

(Lägger till mer information)

(SIX) Astrazeneca och partnern Acerta Pharma meddelar att den
europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för särläkemedel,
COMP, rekommenderar tre olika särläkemedelsstatus för bolagens
läkemedelskandidat acalabrutinib, ACP-196.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Särläkemedelsstatusen är en så kallad orphan medicinal product och
ges till läkemedel som utvecklas för sällsynta sjukdomar. Läkemedel
med särläkemedelsstatus får vissa utvecklings- och marknadsmässiga
fördelar. I detta fallet gäller det behandling av flera former av
cancer såsom leukemi och lymfom.

Acalabrutinib utvärderas för närvarande i flera pågående kliniska
studier i fas II/III, mot kronisk lymfatisk leukemi, mantelcellslymfom
och makroglobulinemi, även kallat Waldenströms sjukdom. Substansen
utvärderas också i en fas I/II-studie som monoterapi samt i
kombination med immunterapi eller kemoterapi i andra blodcancerformer
samt mot solida tumörer.

Rekommendationen för att bolagen ska beviljas orphan
drug-designation lämnas in till EU-kommissionen som tar slutgiltigt
beslut om särläkemedelsstatus.

Anna Sundström, 08 5861 6376
mailto:anna.sundstrom@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.