Du är här

2013-02-26

AstraZeneca: Studie naloxegol motsvarar tidigare data

(SIX) Övergripande resultat från studien KODIAC-08, en
långtidsstudie för att studera säkerheten hos naloxegol jämfört
med standardbehandling av för patienter med icke
cancerrelaterad smärta och förstoppning orsakad av opioider,
motsvarar resultat från tidigare fas 3-studier, skriver
AstraZeneca i ett pressmeddelande.

"Vi har nu genomfört hela vårt grundläggande fas 3-program
och ser med tillförsikt fram mot inlämnande av en
registreringsansökan senare i år", sade Briggs Morrison, chef
för Global Medicines Development.

En NDA-ansökan (New Drug Application) i USA och en
MAA-ansökan (Marketing Authorisation Application) i EU planeras
till tredje kvartalet 2013, när bolaget avslutat
sammanställningen av
registreringsunderlaget och haft ett förberedande möte med
läkemedelsmyndigheten FDA.

Andreas Johansson
andreas.johansson@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.