Du är här

2017-05-19

aXichem AB: aXichem ansöker om GRAS-godkännande för försäljning av aXiphen® på amerikanska marknaden

aXichem AB (publ), som utvecklar och marknadsför naturanaloga
industrikemikalier, har inlett processen för en ansökan om
godkännande enligt GRAS (Generally Recognized As Safe) för att kunna
inleda försäljning av aXiphen® på den amerikanska marknaden för
foder- och livsmedelstillsatser. Med material och erfarenhet från
den pågående granskningen av bolagets ansökan om Novel
Food-godkännande i Europa för aXiphen®, har bolaget inlett en
parallell process för ansökan om motsvarande godkännande, GRAS, för
den amerikanska marknaden. Arbetet utförs av konsultföretaget GRAS
Associates, Florida, USA, och beräknas vara färdigt under hösten
2017.

- Ett GRAS-godkännande kommer att ge aXichem tillgång till en ny och
spännande marknad. Den amerikanska marknaden för till exempel
kosttillskott är stor och växande, och flera intressanta
marknadskontakter har redan initierats. Chili-produkter har idag en
utbredd användning, vilket bör ge vår naturanaloga substans en
kortare väg till marknaden, säger Torsten Helsing, VD i aXichem.

GRAS är en förkortning för Generally Recognized As Safe. Enligt
kapitel 201(s) och 409 av amerikanska "Federal Food, Drug, and
Cosmetic Act" är alla ämnen som avsiktligt tillsätts ett livsmedel
att betrakta som en tillsats. En tillsats ska genomgå granskning och
godkännande av U.S. Food and Drug Administration (FDA) innan den
släpps på marknaden. Undantag görs dock om ämnet, av en särskilt
utsedd expertgrupp, bedöms som säkert (Generally recognized as safe)
inom det användningsområde som avses. GRAS blir därmed en kortare väg
till marknaden.

Denna information är sådan information som aXichem AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande den 19 maj 2017 kl 09:15.

Torsten Helsing, VD i aXichem, 046-780 06 73. E-post:
torsten.helsing@axichem.se

aXichems affärsidé är att utveckla, patentera och marknadsföra
naturanaloga industrikemikalier. Bolaget arbetar framförallt med
fenylcapsaicin, en naturanalog syntetisk capsaicin med breda
tillämpningar inom en mängd olika områden, såsom tillsats i
djurfoder, marin påväxthämmande färg, samt enskilda farmaceutiska
områden. aXichems aktie är listad på NASDAQ First North med
kortnamnet AXIC A. Certified Adviser är Redeye AB. Mer information om
bolaget finns på www.axichem.se

aXichem AB · Vestre Torggaten 1 · 5015 Bergen · Tel: 46 46 780 06 73 ·
e-post: post@axichem.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/axichem-ab/r/axichem-ansoker-om-gras-godkannan...
http://mb.cision.com/Main/8586/2269509/676982.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.