Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-03-22

BIOARCTIC: EISAI BEKRÄFTAR FAS 3 MED BAN2401 HAR SATTS I GÅNG

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioarctics partner Eisai har initierat den
globala bekräftande fas 3-studien med BAN2401 i patienter med tidig
Alzheimers sjukdom.

Det framgår av ett pressmeddelande som skickades ut natten mot fredag och
beskedet är en bekräftelse på vad Eisai meddelade i början av mars: att
studien skulle sättas i gång under innevarande månad.

Fas 3-studien följer den fas 2b-studien med BAN2401 i 856 patienter med tidig
Alzheimers sjukdom vilken enligt bolaget visade på ett robust sätt en minskad
klinisk försämring och god tolerabilitet efter 18 månaders behandling.

"Fas 3-studien med namnet Clarity AD/Studie 301 som nu är initierad är en
global, placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad, parallellgruppsstudie
med 1566 patienter med tidig Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatologi
i hjärnan /…/ Enligt Eisai är målet att få studieresultaten för den primära
effektvariabeln under 2022", skriver bolaget.

Eisai förvärvade de globala rättigheterna för BAN2401 för behandling av
Alzheimers sjukdom år 2007. Bioarctic har inga utvecklingskostnader för
BAN2401 i Alzheimers sjukdom och avtalen ger BioArctic rätt till maximalt 218
miljoner euro plus royalties varav hittills 47 miljoner har erhållits.

Bioarctic handelsstoppades på torsdagen efter en nedgång på drygt 26 procent,
sedan samarbetspartnerna Biogen och Eisai avbrutit två fas 3-studier med
aducanumab mot alzheimer. Aducanumab är en konkurrent till antikroppen
BAN2401 som Bioarctic utvecklar i samarbete med just Eisai och Biogen.

Bioarctic skickade ett pressmeddelande på torsdagskvällen med innebörden att
de avslutade fas 3-studierna med aducanumab inte ska sammanblandas med
Bioarctic läkemedelskandidat BAN2401.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.