Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-03-11

BIOVICA: FDA-ANSÖKAN DIVITUM FÖRSENAS TILL 3 KV 2020

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Biomarkörsbolaget Biovica, verksamt inom
cancerdiagnostik, avser att lämna in en ansökan till amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA om marknadsgodkännande för Divitum under tredje
kvartalet 2020.

Tidigare plan var att lämna in ansökan i mitten av året, enligt ett
pressmeddelande.

Resultaten av den analytiska valideringen uppfyller enligt bolaget hittills de
krav som satts upp. På grund av leveransförseningar av en komponent som ingår
i Divitum har dock produktionen försenats, enligt Biovica. Problemen ska nu
vara lösta, men innebär att den analytiska valideringen kommer att
färdigställas först under det andra kvartalet i år.

---------------------------------------
David Djuphammar +46 8 5191 7913

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.