Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-02-29

Boule Diagnostics AB: Boule Diagnostics erhåller stängning av varningsbrev från amerikanska myndigheten FDA

Boule Medical (ett dotterbolag till Boule Diagnostics) har per den 28
februari 2020 erhållit ett brev från amerikanska FDA (Food and Drug
Administration) som beskriver att de har slutfört sin utvärdering av
företagets korrigerande åtgärder som svar på varningsbrevet daterat 2
oktober 2018. I brevet anger myndigheten att, baserat på deras
utvärdering, Boule har adresserat överträdelserna enligt
varningsbrevet. I och med detta har varningsbrevet stängts. FDA
skriver även att de förväntar sig att Boule fortsätter att
upprätthålla regelefterlevnad.

För mer information, vänligen kontakta:
Christina Rubenhag, Tillförordnad VD samt CFO, Boule Diagnostics AB,
tfn. +46 (0)705-46 72 22

Peter Ehrenheim, Styrelseordförande, Boule Diagnostics AB, tfn. +46
(0)706-67 57 11

Om Boule Diagnostics AB (publ)
Boule Diagnostics AB är ett globalt diagnostikbolag som utvecklar,
tillverkar och säljer system och förbrukningsvaror för
blodcellräkning (hematologi). Bolaget riktar sig främst till små och
medelstora sjukhus, kliniker och laboratorier samt till andra
diagnostikbolag inom såväl human- som veterinärhematologi.
Verksamheten bedrivs genom rörelsedrivande dotterbolag i Sverige,
USA, Mexiko och Ryssland. Försäljning sker globalt, företrädesvis via
distributörer med stöd av Boules egna lokala säljare och
servicepersonal. Boule Diagnostics aktie är sedan 2011 noterad på
NASDAQ Stockholm. www.boule.com

Denna information är sådan information som Boule Diagnostics AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 29 februari 2020 kl. 15.20.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/boule-diagnostics-ab/r/boule-diagnostics-erha...
https://mb.cision.com/Main/272/3049746/1203563.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.