Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-10-05

BOULE DIAGNOSTICS: HAR FÅTT VARNINGSBREV FRÅN FDA

STOCKHOLM (Direkt) Diagnostikbolaget Boule Diagnostics dotterbolag Boule
Medical har på fredagen mottagit ett varningsbrev från amerikanska Food and
Drug Administration, FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Varningen kommer trots åtgärder som utfördes efter en rutininspektion av
Boules instrumenttillverkning i maj. Enligt varningsbrevet är de
implementerade åtgärderna inte tillräckliga.

Boule Diagnostics skriver att denna fråga har högsta prioritet i företaget och
bolaget avser att till fullo samarbeta med FDA för att åtgärda problemen och
att efterleva alla relevanta FDA-regler.

Varningsbrevet begränsar inte produktion eller försäljning av produkter,
påpekar även bolaget.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 79 00 http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.