Du är här

2018-08-16

BrainCool: BrainCool AB erhåller CB certifikat för kylsystem (Cooral® System) för att motverka biverkningar av cancer

BrainCool har under juli erhållit CB certifikat av Intertek Semko AB,
för en vidareutveckling och förbättring av kylsystemet i produkten
Cooral® System. Cooral® System består i sitt grundutförande av en
oral device (Cooral®) kopplat till ett kylsystem (ECU 200).

CB certifikatet är sammanfattande certifikat för ett antal
testrapporter och certifikat avseende säkerheten för EMC
(elektromagnetisk kompatibilitet) och diverse säkerhetstester.

Det underlag som finns för en CE-märkt produkt räcker oftast inte till
för tillträde till marknader utanför EU/EFTA. Det krävs i regel
ytterligare tester och certifiering. Certifieringsorganisationer
(NCBs, National Certification Bodies) och testlaboratorier i 39
länder, varav 20 finns utanför EU, deltar i CB systemet.

VD Martin Waleij kommenterar;

- CB-certifiering är en tids- och kostnadseffektiv väg att nå flera marknader utanför EU och kommer underlätta den regulatoriska och marknadsmässiga expansionen av produkten, vilken nu ligger i startgroparna då den nordiska studien nu går in i slutfasen.

Den nya produkten kan även integrera kylning för händer och fötter för
att motverka neuropatier, ett område under utvärdering av bolaget.

Oral mukosit (OM) är en dosrelaterad toxisk slemhinneskada som
utvecklas i samband med cancerbehandling. OM är associerad med högre
vårdkostnader, fler och förlängda sjukhusbesök, viktminskning och ett
ökat antal livshotande infektioner. För att undvika dessa
komplikationer kan man tvingas sänka doseringen av cytostatika vilket
i sin tur kan äventyra den positiva effekten av den medicinska
behandlingen. Cooral® System är utvecklat för att effektivt förhindra
OM.

Neuropati är skador på nerver med bland annat minskad känsel i händer
och fötter och kan uppstå som en allvarlig biverkan vid
cancerbehandling. Hälsovårdskostnader är i linje med OM men ofta med
permanenta problem.

Den nya kompatibiliteten medför behandling och förebyggande av
kemoterapiinducerad neuropati (CIPN, Chemotherapy Induced Peripheral
Neuropathy) genom kontrollerad och repeterbar kylning av händer och
fötter, vilket utvärderas av BrainCool i nuläget. Cooral® System
kommer därför på sikt innehålla båda applikationerna, med möjlighet
att kunna inkludera fler applikationer. Detta kommer att innebära
stora synergier både kostnads- och marknadsmässigt.

Att systemet är utformat för att motverka både OM och neuropati, två
mycket besvärliga biverkningar av cancerbehandlingen, innebär
uppenbara fördelar ur ett kliniskt perspektiv. Vidare har detta
medfört att BrainCool har kunnat dra fördelar av denna synergi både
kostnads- och utvecklingsmässigt.

VD Martin Waleij avslutar;

- Produkten kommer i första hand lanseras för att motverka oral mukosit. Det faktum att produkten även är förberedd för andra applikationer, exempelvis för att motverka CIPN, minskar "time to market" och underlättar väsentligt godkännandeprocessen till en låg kostnad.

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 16 augusti 2018.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som
utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem
för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom
sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och
Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är
noterad på Spotlight Stock Market.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/braincool/r/braincool-ab-erhaller-cb-certifika...
http://mb.cision.com/Main/11624/2593984/892584.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.