Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-12

Braincool erhåller etikgodkännande för oral mukosit-studie i Norge

Medicinteknikbolaget Braincool har tidigare avtalat med Oslo
universitetssjukhus att ansöka om ett etikgodkännande för Norge för en
klinisk studie för att motverka oral mukosit. Ansökan har nu beviljats.
Bolaget har i samråd med prövningsledaren på Oslo universitetssjukhus även
avtalat att inkludera ytterligare ett universitetssjukhus i Osloregionen,
Akershus universitetssykehus, Ahus, för att inkludera patienter under det
första halvåret 2019. Det framgår av ett pressmeddelande.

- Intresset för den kliniska studien är stort. Då tiden för inklusion i
Norge är begränsad har vi kunnat involvera ytterligare en klinik. Vi kommer
investera resurser i Oslo för att stödja och driva denna del av studien,
vilken även kommer vara en god grund för en kommande lansering i Norden,
kommenterar vd Martin Waleij.

Merparten av patienterna i studien är inkluderade under 2018 och bolaget
räknar med att rekryteringen av patienter kommer ligga på 10-15 patienter
per månad.

En interimsgranskning av de 100 första patienterna av en extern DSMB, Data
Safety Monitoring Board, är påbörjad. Patientuppföljningen är 28 dagar
efter behandlingstiden samt tid för dokumentation och monitorering.
Interimsgranskningen är blindad för prövningsledare och bolaget. Det
återstår 60 patienter att rekryteras till studien.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.