Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-04-06

BrainCool får marknadsgodkännande för BrainCool Systems i Australien

Medicinteknikbolaget BrainCool har fått marknadsgodkännande från TGA,
Läkemedelsverket i Australien för att marknadsföra och sälja BrainCool
Systems i Australien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Marknadsgodkännandet sker efter att TGA i december 2016 valde ut BrainCool
System för en revision, där en av huvudanledningarna var de risker för
infektioner som andra företags
olika hypotermisystem har medfört som har vatten som kylmedium. Efter nya
incidenter med infektioner har TGA den 6 mars utfärdat en "product saftey
review" för ett antal godkända produkter på marknaden

"Att BrainCool System erhållit marknadsgodkännande under denna period ser
vi som en bekräftelse på att den kliniska dokumentation att vårt kylmedium
inte medför någon bakterietillväxt är tillfredställande. BrainCool System
använder ett kylmedium som inte har någon form av bakterietillväxt, och
därmed inte medför någon risk för infektioner", skriver BrainCool.

BrainCools aktie handelsstoppades i samråd med Aktietorget sent på
onsdagseftermiddagen, då marknadsgodkännandet kommunicerades på internet på
TGA:s hemsida under eftermiddagen, innan bolaget hade erhållit meddelande
om godkännandet från myndigheten.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.