Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-18

BrainCool: Hyperion-studien - Theerapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest with Non-Shockable Rhythm - visar statistiskt s...

HYPERION-studien publicerades i New England Journal of Medicine (NEJM)
den 5 oktober 2019 med en första samtidiga presentation på
ESICM-mötet i Berlin, Tyskland. Studien presenterades och
diskuterades även vid ReSS-mötet, en del av American Heart-mötet i
Philadelphia den 16 november, 2019, som en speciell presentation av
forskningsledaren (PI), Dr. Jean-Baptiste Lascarrou. Även om
BrainCool inte var en del av studien kommer resultaten att ha stor
inverkan på utvecklingen av marknaden för temperaturreglering.

TTM (studier inom temperaturreglering) visade 2013 att kylning till
33°C efter hjärtstopp inte förbättrade överlevnaden eller
neurologiska resultat jämfört med kylning till 36°C. (Resultaten av
den studien har ifrågasatts på grundval av att många patienter inte
kyldes snabbt.) Eftersom kylning till 36°C är lättare än till 33°C
har det blivit en utbredd praxis i USA efter hjärtstopp, särskilt för
chockerbara rytmer (ventrikulär takykardi eller fibrillering). Men
endast cirka 20% av patienterna i TTM-studien hade icke-chockerbara
rytmer.

Hyperion (randomiserad, multicentrestudie) utformades för att
undersöka effekten av terapeutisk temperaturreglering vid 33°C eller
37°C i denna grupp av patienter med icke-chockerbart hjärtstopp.
Studien som utfördes på 25 franska intensivvårdsavdelningar visade
statistisk signifikans till förmån för hypotermi-behandling hos
icke-chockerbara patienter (n = 584). Det primära resultatet var
positivt: då fler patienter i hypotermigruppen hade en gynnsam
neurologisk status dag 90 (10,2% mot 5,7%, p = 0,047) var resultatet
statistiskt signifikant.

VD Martin Waleij kommenterar;

- De kliniska resultaten från Hyperion-studien öppnar upp hypotermimarknaden inom detta segment, eftersom detta är den största studiepopulationen i denna mycket allvarligt sjuka patientgrupp som visar statistiskt signifikanta resultat. Förutom de statistiskt signifikanta resultaten finns det ytterligare bevis på att 33 grader som måltemperatur leder till förbättrade resultat.

Även om BrainCool inte var en del av denna studie öppnar den för
ytterligare implementering av temperaturreglering.

Några faktorer som är värda att lyfta fram när man jämför
Princess-studien med Hyperion-studien:

- Patientpopulationen i Hyperion-studien valdes ut och randomiserades
utifrån patienter som ankom till sjukhuset vid liv. I dessa
patientgrupper dog ett stort antal patienter som randomiserats i
Princess-studien innan de ens nådde fram till sjukhuset.

- Tiden från randomisering till måltemperatur (33°C) var cirka 317
minuter i Hyperion-försöket. Detta kan jämföras med Princess-studien
med 101 minuter i den aktiva gruppen och med 182 minuter i
kontrollgruppen. Dessutom genomfördes randomiseringen i
Princess-studien i genomsnitt på 17 minuter efter kollaps jämfört med
Hyperion-studien, varvid den totala tiden från kollaps och till mål
skulle vara upp till ~ 600 minuter om man överväger tiden före
randomiseringen (300 min max) min (~ 10 timmar). Som sådan kan det
vara värt att betona att BrainCell-konceptet (RhinoChill? System +
BrainCool? System för preshopital såväl som hospital vård)
potentiellt kan spara 8 timmar i genomsnitt i en mycket tidig fas,
även om de endast används på sjukhus, jämfört med Hyperion-studie.

Under frågestunden diskuterade ordföranden för GRC, professor Bernd
Boettiger, avdelningen för anestesiologi och intensivvårdmedicin,
University of Cologne, den långa tiden att nå måltemperaturen i
försöket, upp till 5 - 6 timmar efter randomisering och slutsatsen
var att en tidigare implementering av kylning skulle med stor
sannolikhet leda till väsentligt förbättrade resultat.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som
utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem
för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom
sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och
Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är
noterad på Spotlight Stock Market.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/braincool/r/hyperion-studien---theerapeutic-h...
https://mb.cision.com/Main/11624/2966726/1145950.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.