Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-03-16

BrainCool tecknar avtal om kliniska studier för behandling av migrän i England

Medicinteknikbolaget BrainCool har tecknat ett CTA-avtal, Clinical Trial
Agreement med NHS, National Health Service i norra England för en klinisk
multicenterstudie för att behandla migränpatienter med medicinsk kylning i
hemmiljö. Studien kommer att ledas av doktor Jitka Vanderpol, neurolog vid
Cumbria Partnership NHS Foundation Trust. Det framgår av ett
pressmeddelande.

Den kliniska studien har fått etikgodkännande och är en prospektiv,
randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad multicenterstudie.
Totalt kommer 90 patienter rekryteras, varav 45 kommer att få aktiv
behandling medan övriga 45 behandlas med placebo. Det primära målet i
studien är att uppnå smärtfri status efter två timmars behandling.

Studien kommer att administreras och övervakas av fyra brittiska
institutioner: Cumbria Partnership NHS Foundation Trust i Penrith, Royal
Victoria Infirmary i Newcastle, Sunderland Hospitals NHS FT och James Cook
University Hospital i Middlesbrough.

Den faktiska behandlingen utförs med BrainCools produkt RhinoChill och
kommer att administreras av patienterna själva i deras hemmiljö, med stöd
från ett team av forskningssjuksköterskor från NHS Trust i Penrith.
Behandling avser akut episodisk migrän snarast möjligt efter initiala
symtom.

- Med denna kliniska studie följer vi upp de positiva och spännande
resultaten från den första kliniska prövningen med RhinoChill (CoolHead 1)
i sjukhusmiljö, kommenterar Martin Waleij, vd för BrainCool.

Målet med den kliniska studien CoolHead 1 var smärt- och symtomlindring,
och resultaten var positiva på båda punkter, 90 procent rapporterade helt
eller delvis smärtlindring efter två timmar, i genomsnitt efter 15 minuters
behandling med RhinoChill. Effekten var även liknande efter 24 timmar.

Den nya studien har en stor akademisk och klinisk betydelse och kan de
facto bana vägen för medicinsk kylning som behandlingsmetod vid migrän,
bedömer bolaget. Den kliniska studien är en industristudie med kostnader
för support av patienter av NHS-personal om cirka 500.000 kronor och
monitorering av studien om 300.000 kronor. Parterna kommer även söka
akademiskt forskningsstöd för studien vilket kan komma bidra till
finansieringen. Samtliga RhinoChills produkter som krävs för studien finns
förberedda i lager.

- Vi har nu etablerat en kostnadseffektiv klinisk utvecklingsplan med de
två nyligen godkända kliniska studierna I Storbritannien och Nederländerna
som lägger en god grund dels för behandling både på sjukhus och av
patienter själva i hemmiljö dels för både kronisk migrän och akut episodisk
migrän, avslutar Martin Waleij.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.