Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-17

CALLIDITAS: MILSTOLPSBETALNING 47 MLN KR FRÅN EVEREST

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Calliditas Therapeutics meddelar att en
milstolpsbetalning på 5 miljoner dollar (cirka 47 miljoner kronor) från
partnern Everest Medicines har utlösts, som en del av licensavtalet som
offentliggjordes i juni.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Den kinesiska myndigheten National Medical Products Administration har godkänt
Everest Medicines IND-ansökan för Nefecon i Kina, vilket beskrivs som ett
viktigt steg mot att kliniker i Kina kan rekrytera patienter för den pågående
globala fas 3-studien Nefigard för behandling av patienter med IGA-nefropati.

Detta godkännande gör det möjligt för Everest Medicines att börja arbeta mot
att inkludera kliniker i Kina till den pågående Nefigard-studien och därmed
bidra till rekryteringen av de 160 patienter som förväntas bli randomiserade
i del B av studien under 2020.

"Detta är den första av en rad fördefinierade milstolpar för utveckling,
reglering och kommersialisering på upp till 106 miljoner dollar som ingår i
licensavtalet mellan Calliditas och Everest Medicines som tillkännagavs i
juni 2019. Avtalet ger Everest Medicines exklusiva rättigheter att utveckla
och kommersialisera Nefecon i Kina, Hongkong, Macau, Taiwan och Singapore",
skriver bolaget.

De första 200 randomiserade patienterna i den pågående Nefigard-studien kommer
att ligga till grund för utläsning av top line-data som förväntas att ske
under fjärde kvartalet 2020, varefter Calliditas, vid positiva data, kommer
att lämna in ansökningarna om accelererat/villkorat godkännande till FDA i
USA respektive EMA i Europa.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.