Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-14

CALLIDITAS: REKRYTERINGSMÅL 200 PATIENTER INOM RÄCKHÅLL - VD

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Calliditas Therapeutics har,
trots en långsammare takt i patientrekryteringen under sommaren, målet att
rekrytera 200 patienter till Nefigard-studien i fas 3 före årets slut inom
räckhåll.

Det skriver Calliditas Therapeutics vd Renée Aguiar-Lucander i sitt vd-ord i
samband med rapporten för det tredje kvartalet 2019.

Läkemedelskandidaten Nefigard undersöks vid behandling av njursjukdomen Iga
nefropati och har särläkemedelsklassning i både USA och Europa, vilket ger
fördelar i bland annat sju års marknadsexklusivitet i USA och tio år i
Europa.

Med de första resultaten från Nefigard-studien som grund förväntar sig
Calliditas Therapeutics att kunna inlämna en ansökan om ett
accelererat/villkorat marknadsgodkännande till läkemedelsmyndigheterna FDA
och EMA under det första halvåret 2021.

Utläsningen av de övergripande resultaten för de 360 patienter som förväntas
utgöra basen till en ansökan om ett fullständigt godkännande är planerat till
2022.

Calliditas Therapeutics redovisade ett resultat efter skatt på -50,1 miljoner
kronor (-31,4) i det tredje kvartalet. I likhet med föregående kvartal för
ett år sedan saknade bolaget omsättning.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.