Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-23

Calliditas Therapeutics: Rekryteringen slutförd för Part A av den registreringsgrundande fas 3-studien NefIgArd

Stockholm      
                                                                                                            
23 december 2019

Calliditas Therapeutics AB (publ) ("Calliditas") tillkännagav idag att
rekryteringen har slutförts av de 200 patienter som behövs för del A
i bolagets registreringsgrundande fas 3-studie NefIgArd. Utläsning av
top line-data från del A av studien förväntas ske under Q4 2020.

Studien kommer att fortsätta rekrytera ytterligare 160 patienter under
2020 för att kunna avsluta del B av studien. NefIgArd-studien
undersöker effekten av Nefecon kontra placebo på proteinuri hos
patienter med IgA- nefropati (IgAN) vid cirka 140 kliniker i 19
länder. Den första patienten randomiserades i november 2018.

Baserat på positiva resultat från dessa 200 randomiserade patienterna
planerar Calliditas att ansöka om marknadsgodkännande hos
myndigheterna i USA och EU under första halvåret 2021. NefIgArd har
en design som i all väsentlighet liknar den framgångsrika fas 2b
NEFIGAN-studien med 150 patienter vars resultat publicerades i Lancet
2017.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg,
för offentliggörande den 23 december 2019 kl. 08:00.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Renée Aguiar-Lucander, VD Calliditas Therapeutics

Epost: renee.lucander@calliditas.com

Telefon: 072-252 10 06

Mikael Widell, Informationschef

Epost: mikael.widell@calliditas.com

Telefon: 070-311 99 60

Om Calliditas Therapeutics

Calliditas Therapeutics är ett specialistläkemedelsbolag med säte i
Stockholm. Bolaget utvecklar högkvalitativa läkemedel i
nischindikationer där det finns ett betydande medicinskt behov som
inte tillgodosetts och där bolaget helt eller delvis kan driva och
delta i kommersialiseringen. Bolaget fokuserar på att utveckla och
kommersialisera produktkandidaten Nefecon, en unik formulering
optimerad för att kombinera en fördröjningseffekt med en koncentrerad
frisättning av den aktiva substansen budesonid inom ett avsett
målområde. Denna patenterade, lokalt verkande formulering är avsedd
för behandling av patienter med den inflammatoriska njursjukdomen
IgA-nefropati (IgAN). Calliditas driver en global fas-3 studie inom
IgAN och har för avsikt att kommersialisera Nefecon i egen regi i
USA. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm (ticker: CALTX). Besök
www.calliditas.com för ytterligare information.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/calliditas-therapeutics/r/rekryteringen-slutf...
https://mb.cision.com/Main/16574/2997389/1166309.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.