Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-18

CALMARK: SENARE CE-MÄRKNING LDH OCH GLUKOS, LANSERING ENL PLAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Calmark meddelar att bolagets produkter för
biomarkörerna LDH och Glukos kommer att CE-märkas först under första
kvartalet 2020, men att marknadslanseringen inte kommer att påverkas av
detta.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Fokus har lagts på första biomarkören bilirubin, vilken kommer att CE-märkas
innan årsskiftet, och att få produktionslinorna utbyggda inför lansering.
Detta har fått konsekvensen att CE-märkningen av de övriga biomarkörerna sker
först under första kvartalet 2020 istället för som tidigare kommunicerats
före årsskiftet 2019, skriver bolaget.

"De standarder som bolaget följer ligger nu i uppdateringsfas och bolaget har
valt att för de kliniska studierna följa det nya regelverket, vilket
minimerar risken för att studierna behöver göras om efter att det nya
regelverket träder i kraft under 2022. Detta har inneburit visst merarbete
och en mindre försening i projektet", skriver bolaget.

Calmarks aktie handlas på Spotlight Stock Market.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.