Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-23

Calmark Sweden AB: Calmarks produkt Neo-Bilirubin CE-märks i januari 2020

Calmarks produkt för biomarkören bilirubin kommer att CE-märkas efter
nyår. En delstudie av verifiering och valideringsprocessen kvarstår,
samt att studien på Södersjukhuset ännu ej är avslutad.

Merparten av alla tester i verifiering och validering, slutfasen av
CE-märkesprocessen, är nu genomförda med goda resultat. Dock kvarstår
ett par dagars tester i laboratoriemiljö samt att alla planerade barn
inte inkluderats än i studien som pågår på Södersjukhuset.

"Vi är mycket nöjda med resultaten så här långt. Det är så klart
tråkigt att vi inte hann med att slutföra hela CE-märkningsprocessen
innan årsskiftet, men start av försäljning av produkterna kommer inte
att påverkas", kommenterar VD Anna Söderlund.

Denna information är sådan som Calmark Sweden AB är skyldig att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 23 december 2019, 16:30 CET.

För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:

Anna Söderlund, VD
Telefon: +46 70 213 25 35
E-post: anna.soderlund@calmark.se
www.calmark.se

Calmark Sweden AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar en
patientnära analysmetod (PNA) med enklare och snabbare provtagningar
av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen, som
består av en avläsare och engångsprodukter, beräknas vara redo för
lansering under 2020, då tre viktiga patientnära tester introduceras.
Fram till 2030 beräknar WHO att det kommer födas 1,5 miljarder barn i
världen. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora
besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade
sjukvårdssystem bidrar produkten till att rädda liv. Calmark siktar
på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla
relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. B-aktien
är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA
B. Läs mer om Calmark på www.calmark.se.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/calmark-sweden-ab/r/calmarks-produkt-neo-bili...
https://mb.cision.com/Main/17252/2997759/1166748.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.