Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-30

CAMURUS: ADCOM-MÖTE SKA BEHANDLA SÄKERHET, EFFEKT OCH REMS

STOCKHOLM (Direkt) Forskningsbolaget Camurus läkemedelskandidat CAM2038 för
behandling av opioidberoende kommer vid onsdagens så kallade Adcom-möte hos
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s expertpanel att vara uppe för
diskussion.

Det framgår av underlag inför mötet från FDA.

Diskussionerna kommer att beröra läkemedelskandidaten CAM2038 vad gäller
säkerhet, effektivitet och den så kallade REMS-strategin som ska förhindra
missbruk av läkemedel.

Vid expertpanelens omröstningar är frågorna uppställda så att expertpanelen
skulle kunna rekommendera godkännanden av alla föreslagna doser i vecko- och
månadsformuleringar, vissa av doserna eller ingen av doserna.

Den första diskussionspunkten kring CAM2038 tar fasta på att vissa doser och
formuleringar har en högre plasmaexponering än den högsta förskrivna dosen
för referensprodukten Subutex.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.