Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-30

CAMURUS: INFO SLÄPPT FRÅN EXPERTPANEL I USA INFÖR FDA-MÖTE

STOCKHOLM (Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har släppt
informationsmaterial inför sitt möte den 1 november 2017 där
forskningsbolaget Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2038 för
behandling av opioidberoende finns med på agendan.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det så kallade Adcom-mötet ger rådgivning från utomstående experter. Även om
FDA inte måste följa expertpanelens råd är det vanligast att beslutet går i
linje med rådet.

Det så kallade pdufa-datumet då ett besked kan väntas är satt till den 19
januari 2018. Camurus har även en ansökan om marknadsgodkännande inlämnat hos
den europeiska läkemedelsmyndighet EMA.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.