Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-10-22

CANTARGIA: STUDIERESULTAT I FAS 1 MED CAN04 "EN BRA START" - VD

STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Cantargia har visat upp positiva resultat
i samband med cancerkongressen ESMO i München helgen avseende den pågående
fas 1-studien med cancerläkemedelskandidaten CAN04 (nidanilimab).

"Jag är jättenöjd med studieresultaten, sammantaget är de så bra som man
realistiskt kunde hoppas på i det här skedet", säger Göran Forsberg vd på
Cantargia i en intervju med Nyhetsbyrån Direkt och fortsätter:

"Det här är en bra start. I fas 1 är det viktigt att visa en god säkerhet och
de biverkningar som rapporterats är främst infusionsrelaterade och något som
kan förväntas med den här typen av behandlingar".

Behandling med CAN04 har gjorts med doser upp till 6 mg/kg på 16 svårt sjuka
patienter med solida tumörer. De slutsatser som framkommit i studien är att
det är en säker dos och att studier med högre doser nu kan göras. Planen är
att slutföra fas 1-studien under det fjärde kvartalet med en dos på 10 mg/kg,
enligt ett pressmeddelande från bolaget i helgen. Hos ett flertal patienter
uppnåddes även effekter med stabil sjukdom.

"Även om effektstudier inte var centralt i den här studien visar det ändå att
CAN04 gör något som är positivt, då tumörbördan inte ökat hos dessa
patienter", säger Göran Forsberg.

Effekt på biomarkörer var uppmuntrande då de flesta patienter fick sänkta
nivåer av markörer som driver sjukdomen. En lungcancerpatient (NSCLC) visade
stabil sjukdom i sex månader. Efter fas 1-studier i högre dos är det tänkt
att CAN04 ska gå in i fas 2.

"Kommande fas 2-studie är utökad och involverar 20 sjukhus i ytterligare 2-3
länder med totalt 80-90 patienter" säger Göran Forsberg och fortsätter:

"Det är i den här fasen som vi kan se effekt i de grupper vi studerar med
resultat i början av 2020".

Studierna som görs är förberedelser för kommande potentiellt
registreringsgrundande studier. Än så länge har all utveckling skett i
Europa, ett viktigt kommande steg är utveckling i USA som kommer inledas med
en diskussion med det amerikanska läkemedelsverket.

"Vi kommer att inleda en diskussion med FDA när vi har kompletta fas-1
resultat. Vi diskuterar redan nu med amerikanska läkare och sjukhus, men det
är först när vi har resultaten på plats vi kan ta nästa steg".

"Ett svar från FDA bör rimligen komma under det första halvåret 2019"
fortsätter Göran Forsberg.

Antikroppen CAN04 är riktad mot målmolekylen IL 1RAP och har en dubbelverkande
effekt genom att den aktiverar immunförsvaret och blockerar signaler som
driver tumörtillväxt. I första hand är den tänkt att användas på patienter
med icke småcellig lungcancer (NSCLC) och bukspottkörtelcancer.

---------------------------------------
Jan Glevén +46 8 5191 7906

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.