Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-19

Cereno Scientific: Cereno Scientific meddelar att myndigheterna i Bulgarien beviljar start av klinisk fas II-studie

Cereno Scientific AB meddelar idag att myndigheterna i Bulgarien
godkänt bolagets ansökan om att inleda en klinisk fas II-studie med
läkemedelskandidaten CS1. Bolaget avser att starta studien vid
halvårsskiftet 2020 med målsättningen att visa CS1:s förebyggande
effekt mot bildandet av blodproppar efter ortopedisk kirurgi. Studien
kommer att genomföras i både Bulgarien och Ryssland, och sedan
tidigare står det klart att bolaget har beviljats studiestart även i
Ryssland.

- Att vår fas II-studie beviljats tillstånd att starta i både
Bulgarien och Ryssland är mycket positivt då det innebär att en
viktig milstolpe nu uppnåtts. Vi arbetar nu för fullt med
förberedelserna och ser fram emot att kunna inleda studien nästa år,
säger Cereno Scientifics vd Sten R. Sörensen.

Fas II-studien undersöker CS1:s förebyggande effekt på ventrombos hos
patienter som genomgår ortopedkirurgi. Studien är en prospektiv,
randomiserad studie och kommer att genomföras på cirka 30 kliniker i
Bulgarien och Ryssland. Patientgruppen inkluderar både män och
kvinnor i åldern 55-90.

Fakta om Fas II-studien med CS1
Studiens primära effektvariabel (endpoint) är fatala och icke-fatala
tromboemboliska händelser, där både symptomatiska händelser såväl som
asymptomatisk djup ventrombos upptäckt med en obligatorisk flebografi
vid avslutad studie är inkluderat. Den sekundära effektvariabeln är
antal blödningsepisoder som klassificeras efter svårighetsgrad.
Säkerhet utvärderas med standardiserade monitoreringsprocedurer. CS1
ges en gång om dagen i två olika doser under sex veckor; två veckor
före operation och fyra veckor efter operation och jämförs med
standardbehandlingen Enoxaparin en gång om dagen i en parallell
gruppdesign.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Daniel Brodén - CFO
Tel: +46 768 66 77 87
E-mail: info@cerenoscientific.com
www.cerenoscientific.se

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar förebyggande läkemedel mot blodpropp som
bygger på kroppens egen intelligenta propplösningsmekanism. Hjärt-
och kärlsjukdomar är idag den vanligaste dödsorsaken i världen. Med
nuvarande behandling föreligger stor risk för allvarliga
blödningskomplikationer och på grund av låga dosnivåer resulterande i
bristande effekt med stor risk att drabbas av nya blodproppar.
Bolagets läkemedelskandidat CS1 förväntas ge en möjlighet till
effektiv preventiv blodproppsbehandling och lägre risk för allvarliga
blödningsbiverkningar än dagens behandlingar med blodförtunnande
läkemedel. CS1, som är en innovativ controlled release formulering av
en känd substans, bedöms ha en relativ kort utvecklingstid till
färdigt läkemedel. Parallellt med utvecklingen av CS1 utvecklar
Cereno Scientific CS014, en substans i preklinisk fas inom
kardiovaskulära sjukdomar. Bolaget har huvudkontor och bedriver
utvecklingsverksamhet i AstraZenecas BioVentureHub och utvecklas med
stöd av GU Ventures. Cereno Scientifics B-aktie är noterad på
Spotlight Stock Market sedan juni 2016, kortnamn: CRNO B, ISIN:
SE0008241558.

Denna information är sådan information som Cereno Scientific AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 19 november 2019.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/cereno-scientific/r/cereno-scientific-meddela...
https://mb.cision.com/Main/14131/2968083/1146852.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.