Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-12

Cereno Scientific: Cereno Scientific och OCT tecknar avtal för genomförandet av fas II-studie i patienter som genomgår or...

Cereno Scientific och OCT Group LLC (''OCT'') har sedan tidigare
tecknat en avsiktsförklaring om samarbete för genomförande av en fas
II-studie som syftar till att undersöka de antitrombotiska effekterna
av Cerenos läkemedelskandidat CS1. Bolagen har nu nått en slutgiltig
överenskommelse och satt upp ramarna för den planerade fas
II-studien. Ansökan om studiestart beräknas lämnas in under fjärde
kvartalet 2018.

- Den planerade fas II-studien blir den andra kliniska studien med
CS1. Studien baseras på ett mycket gediget utvecklingsarbete, i form
av prekliniska studier i djurmodell och en framgångsrik klinisk
studie i människa som visade att CS1 tolererades väl med en god
biverkningsprofil, en bra kontrollerad frisättningsprofil och en
signifikant sänkning av PAI-1 nivåerna, där PAI utgör en viktig
riskfaktor för trombosbildning. Tillsammans med OCT arbetar vi nu
intensivt med förberedelserna inför starten av fas II-studien, säger
Cereno Scientifics vd Sten R. Sörensen.

Studien kommer utföras på patienter som genomgår ortopedkirurgi.
Risken för blodpropp ökar i samband med operation och målet med
studien är att visa effekten av läkemedelskandidaten CS1, som
prevention av trombosbildning.

OCT kommer att involvera sjukhuskliniker och opinionsledare i Ryssland
och Bulgarien för att rekrytera patienter till studien. Totalt
beräknas cirka 20 kliniker inkluderas i studien.

- Vi är glada att hjälpa Cereno Scientific med utvecklingen av sin
innovativa produkt. Vi hoppas att vårt samarbete kommer att
tillgodose läkemedelsmarknaden med ett värdefullt läkemedel som
förbättrar förebyggande terapi mot trombos och samtidigt förbättrar
livskvalitén för patienterna. För att uppnå detta resultat står vi
redo att tillämpa vår starka expertis och relationer med de ledande
undersökningsklinikerna, säger OCT:s ordförande Dmitry Sharov.

Om OCT
OCT är en full-service kontraktforskningsorganisation med fokus på
kliniskt genomförande, operativa i Central- och Östeuropa samt i USA.
I Ryssland, där bolagets huvudkontor ligger, anses OCT vara den
ledande kontraktforsningsorganisationen utifrån antalet godkända
kliniska prövningar. Med 9 kontor i Östeuropa och USA erbjuder OCT
tjänster till både Big Pharma samt till små eller medelstora
amerikanska, europeiska och asiatiska bioteknikföretag.

Sedan 2005 när OCT grundades har över 260 studier i olika faser och
inom olika terapeutiska områden genomförts av OCT för över 100 olika
sponsorer. Med över 190 anställda - inklusive specialister inom
logistik och hantering av lokala tillsynsmyndigheter, medicinska
författare och biostatistiker, projektledare och kliniska
forskningsassistenter - kan OCT framgångsrikt planera och genomföra
en klinisk studie från början till slut.

För mer information, besök www.oct-clinicaltrials.com

Relaterade pressmeddelanden:

· Cereno Scientific presenterar positiva resultat från första
kliniska studien med CS1
(http://www.cerenoscientific.se/cereno-scientific-presenterar-positiva-re...)

· Cereno Scientific inleder samarbete med CRO-partnern OCT för
genomförande av fas II studie
(http://www.cerenoscientific.se/cereno-scientific-inleder-samarbete-med-c...)

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sten R. Sörensen, VD
Tel: +46 733 74 03 74
Epost: sten.sorensen@cerenoscientific.com
www.cerenoscientific.se

Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar ett nytt förebyggande läkemedel mot
blodpropp som bygger på kroppens egen intelligenta
propplösningsmekanism. Hjärt- och kärlsjukdomar är idag den
vanligaste dödsorsaken i världen. Med nuvarande behandling föreligger
stor risk för allvarliga blödningskomplikationer och på grund av låga
dosnivåer resulterande i bristande effekt med stor risk att drabbas
av nya blodproppar. Bolagets läkemedelskandidat CS1 förväntas ge en
möjlighet till effektiv preventiv blodproppsbehandling och lägre risk
för allvarliga blödningsbiverkningar än dagens behandlingar med
blodförtunnande läkemedel. CS1, som är en innovativ controlled
release formulering av en känd substans, bedöms ha en relativ kort
utvecklingstid till färdigt läkemedel. Bolaget har huvudkontor i
Göteborg, bedriver utvecklingsverksamhet i AstraZenecas BioVentureHub
(http://www.azbioventurehub.com/) och utvecklas med stöd av GU
Ventures (http://ventures.gu.se/). Cereno Scientifics B-aktie är
noterad på Spotlight Stock Market sedan juni 2016, kortnamn: CRNO B,
ISIN: SE0008241558.

Denna information är sådan information som Cereno Scientific AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 12 september 2018.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/cereno-scientific/r/cereno-scientific-och-oct-...
http://mb.cision.com/Main/14131/2616416/907836.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.