Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-03-27

CLS: CLS diffusorfiber är klar för försäljning på USA-marknaden genom klartecken från FDA

Clinical Laserthermia Systems (CLS) (publ), har fått godkännande av
Food and Drug Administration (FDA), via en 510(k)-ansökan, för sin
egenutvecklade TRANBERG CLS|Diffusor Laser Fiber. Diffusorfibern gör
det möjligt att behandla större cancertumörer och kan användas såväl
för bildstyrd laserablation som för CLS egen immunstimulerande
behandlingsmetod imILT®.

- Med det här positiva beskedet från FDA har vi nu möjlighet att
sälja diffusorfibern på USA-marknaden och att utveckla de samarbeten
vi har etablerat med två amerikanska sjukhus. FDA-beskedet känns
extra bra i ljuset av att vi nyligen köpt just diffusortekniken från
tyska bolaget LMTB, säger Lars-Erik Eriksson, VD i CLS.

CLS utvecklar och marknadsför TRANBERG®|Thermal Therapy System samt
engångsmaterial och metoder för skonsam och säker värmeinducerad
behandling av cancertumörer. Bolaget köpte nyligen den del av det
tyska laserteknikföretaget LMTB som omfattar utvecklingen av CLS
diffusorfiber. Tillverkningstekniken för fibern bygger bland annat på
en unik kompetens när det gäller mikrostrukturering, det vill säga
formandet av den struktur som ger ljuset dess unika spridning.

FDA-godkännandet kan jämföras med Europas CE-märkning och innebär att
CLS produkt uppfyller de omfattande krav som FDA ställer på den här
typen av medicinteknisk utrustning.

Lars-Erik Eriksson, CEO, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 - (0)702 - 90 33 00 E-mail: lee@clinicallaser.se

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer
TRANBERG®|Thermal Therapy System tillsammans med specialdesignat
sterilt engångsmaterial för säker, skonsam och effektiv behandling av
cancertumörer. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation
samt för behandling med immunstimulerande interstitiell
lasertermoterapi, imILT®. Bolaget, som har sitt huvudkontor i Lund
och ett dotterbolag i Boston, USA. CLS är noterat på Nasdaq First
North under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är Västra Hamnen
Corporate Finance. Mer information på företagets webbplatser:
www.clinicallaser.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/cls/r/cls-diffusorfiber-ar-klar-for-forsaljnin...
http://mb.cision.com/Main/11591/2223911/648299.pdf

Författare WKR

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.