Du är här

2018-08-13

CLS: CLS har avslutat sina kliniska studier inom ramen för Horizon2020, interimsrapport kommer att vara klar i november 2018

Clinical Laserthermia Systems (CLS) (publ), har, i linje med vad som
tidigare meddelats, avslutat rekryteringen i de tre kliniska studier
som bolaget genomför inom ramen för det Horizon2020-projekt som
startade 2016. Projektet avser säkerhet och genomförande av
imILT-behandling av bröstcancer och bukspottkörtelcancer, och
studierna har bedrivits vid tre sjukhus i Europa: Institut
Paoli-Calmettes i Frankrike, Portoguese Institut of Oncology i
Portugal samt Nottingham University Hospital i England.

Den 31 juli, då studierna stängdes för rekrytering, helt enligt det
avtal som CLS har med EU, hade samtliga fem patienter enligt
protokollet i Marseille-studien behandlats, avseende
bukspottkörtelcancer. I Portugal planeras behandling av ytterligare
patienter, också här gällande bukspottkörtelcancer,under augusti,
vilket då innebär att majoriteten av de planerade tio patienter
behandlats inom studien. Bröstcancerstudien i Nottingham har
behandlat två patienter av planerade fem.

- Vi är nöjda med de resultat vi fått avseende säkerhet och
genomförande av imILT så här långt. Ytterligare uppföljning kommer
att göras de kommande månaderna inför den rapport som ska lämnas till
EU i november. Vi kommer också att fortsätta dialogen, framför allt
med de sjukhus som genomför studierna inom bukspottkörtelcancer, för
att finna fortsatta samarbetsformer, säger Mats Ekelund, Chief
Medical Officer på CLS.

CLS har också beslutat att, samtidigt med att studierna i
Horizon2020-projektet avslutas, även avsluta den kliniska studie vid
J W Goethe University Hospital i Frankfurt, som ingått i CLS
studieprogram sedan 2014. Tre patienter har behandlats inom studien,
med gott resultat avseende säkerhet och handhavande.

- Protokollet för studien i Frankfurt har varit formulerat så att det
blivit svårt att hitta patienter som är lämpliga för behandling, även
om vi gjort vissa justeringar. Över tiden har också CLS
prioriteringar förändrats och vi har därför i samråd med professor
Vogl, som är ansvarig för studien, beslutat att avsluta denna.
Relationen med professor Vogl består och en dialog har inletts
angående ett fortsatt samarbete, säger Mats Ekelund

Immunstimulerande Interstitiell Laser Termoterapi (imILT®) är en
poliklinisk värmeinducerad cancerimmunoterapi för varsam och effektiv
behandling av de flesta typer av solida cancertumörer. 2016 fick CLS
projektanslag om 2,1 miljoner euro (ca 20 miljoner kronor) godkänt av
EUs ramprogram för forskning och innovation Horizon2020, SME
Instrument fas 2.

Mer information om Horizon2020 finns på
https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/

Denna information är sådan information som Clinical Laserthermia
Systems AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13
augusti 2018 kl 10:40

Lars-Erik Eriksson, CEO, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 - (0)702 - 90 33 00 E-mail: lee@clinicallaser.se

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer
TRANBERG®|Thermal Therapy System tillsammans med specialdesignat
sterilt engångsmaterial för säker, skonsam och effektiv behandling av
cancertumörer. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation
samt för behandling med immunstimulerande interstitiell
lasertermoterapi, imILT®. Bolaget har sitt huvudkontor i Lund samt
dotterbolag i Tyskland och USA. CLS är noterat på Nasdaq First North
under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är Västra Hamnen
Corporate Finance. Mer information på företagets webbplats:
www.clinicallaser.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/cls/r/cls-har-avslutat-sina-kliniska-studier-i...
http://mb.cision.com/Main/11591/2590957/890457.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.