Du är här

2016-05-12

Corline Biomedical AB: Etikprövningsnämnden ger godkännande till klinisk studie för Cytoparin

Corline Biomedical AB ("Corline") meddelar att den Regionala
Etikprövningsnämnden i Uppsala på sitt möte den 4 maj 2016 beslutat godkänna
begäran om ändring som inlämnats i den sedan tidigare godkända Cytoparin
-studien, där Corline är sponsor och Tomas Lorant vid Akademiska sjukhuset är
prövningsledare. Beslutet har publicerats på Etikprövningsnämndens hemsidan
(www.epn.se).

Corline har sedan tidigare Läkemedelsverkets och Etikprövningsnämndens
godkännande att starta en klinisk prövning med Cytoparin(TM) som
medicinteknisk produkt. För att ansluta projektet till det nu gällande
regelverket om cellbaserade produkter (avancerande terapiläkemedel, ATMP) och
därigenom effektivisera utvecklingsprocessen, beslutade Corline 2015 om att
lämna in en ny ansökan för att pröva Cytoparin(TM) som läkemedel.
Etikprövningsnämnden i Uppsala har nu godkänt de begärda ändringarna för den
kliniska studiens upplägg. Innan Corline kan starta studien återstår att
erhålla Läkemedelsverkets godkännande.

Cytoparin(TM)-studien görs i samarbete med Akademiska sjukhuset,
Rikshospitalet i Oslo och Karolinska sjukhuset i Huddinge och syftar till att
pröva om det är säkert och effektivt att använda Cytoparin(TM) för att skydda
insulinproducerande celler vid transplantation till svårt sjuka patienter med
diabetes typ 1. Idag upphör funktionen i upp till 70 % av de transplanterade
cellerna inom den första timmen efter transplantation, eftersom cellerna
angrips av mottagarens immunförsvar. Det gör att sjukvården i genomsnitt
måste använda 2,7 donatorer för att behandla 1 patient. En transplantation
kostar ungefär 800 000 kronor att genomföra och det råder en mycket stor
brist på organ för transplantation. Genom att klä in cellerna med
Cytoparin(TM) inför transplantationen är målet att cellerna skyddas och
bibehåller sin funktion samt att användandet av organ därmed effektiviseras .
Härigenom kan betydligt fler svårt sjuka patienter med diabetes typ 1
erbjudas behandling.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar

"Etikprövningsnämndens godkännande innebär ett viktigt steg på vägen mot
studiestart i Cytoparin(TM)-projektet. Nu inväntar vi svar från
Läkemedelsverket på vår ansökan om prövning som läkemedel."

Certified Adviser

Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser.

För mer information om Corline, vänligen kontakta

Henrik Nittmar, VD
Telefon: 018-71 30 90
E-post: henrik.nittmar@corline.se
Corline Biomedical AB

arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj
med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och
celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1
och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit
särläkemedelsstatus ("Orphan Drug"). Inom ramen för helägda
dotterbolagetCorline Pharma AB
utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans och sedan
tidigare ytbelägger bolaget medicintekniska produkter och har bland annat
behandlat över 100 000 hjärtstentar som implanterats i patienter. De nya
läkemedelskandidaterna är baserade på samma grundteknologi som de
medicintekniska produkterna.

160512 PM - Corline - EPN godkänner
http://hugin.info/168529/R/2012162/745254.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Corline Biomedical AB via Globenewswire

HUG#2012162

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.