Du är här

2016-05-16

DB Pharma lämnar in ansökan till EMA för särläkemedelsstatus för Temodex

Double Bond Pharmaceutical har idag lämnat in en ansökan till EMA,
Europeiska läkemedelsmyndigheten för särläkemedelsstatus, Orphan
Drug-status, för bolagets produkt
Temodex för behandling av gliom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Vid ett beviljande får DB Pharma tio års marknadsexklusivitet för
indikationen efter att läkemedlet har marknadsregistrerats. Temodex kommer
alltså inte att ha någon direkt generisk konkurrens under denna period och
EMA bistår dessutom med olika sorters stöd för att underlätta och påskynda
utvecklingen av produkten.

– Orphan Drug status är en viktig milstolpe för Temodex utveckling och
registrering på det europeiska marknaden, och inlämning av ansökan sker nu
efter ett lyckat pre-submission möte och i enlighet med våra planer, säger
Igor Lokot, vd för Double Bond Pharmaceutical.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.