Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-10-04

DBP: Den prekliniska utvecklingen av SI-053 är klar

Resultaten av de två återstående prekliniska studierna har nu
inkommit. De toxikologiska undersökningarna som gjorts av SI-053 och
dess formulering visar på förväntade resultat. Studien med enbart
excipient var en långtidsstudie för att bekräfta säkerheten av
hydrogelen i hjärnan. Varken neurologiska biverkningar eller någon
påverkan på blodceller noterades.

GLP-tox-studien för SI-053 påvisade inte heller några allvarligare
biverkningar. De effekter som noterades beror på den aktiva
substansen temozolomid, och är sedan tidigare välkända biverkningar
på framförallt blodceller. Resultaten av GLP-tox-studien var således
förväntade och en säker dos som ligger till grund för valet av
startdos i patienter i den kommande kliniska Fas 1-studien har
fastslagits. I och med dessa studier har Double Bond Pharmaceutical
färdigställt den prekliniska utvecklingen av SI-053.

"Informationen som vi fått är viktig för förståelsen av säkerheten av
SI-053" kommenterar Igor Lokot, VD för Double Bond. "Jag är glad att
resultaten som vi har fått är i linje med våra förväntningar och att
den prekliniska utvecklingen av SI-053 härmed är färdig enligt
tidsplanen".

Mer om SI-053/Temodex: Temodex, som är en lokalt verkande formulering
av temozolomid utvecklat av RI PCP i Minsk i Vitryssland, är
registrerad i Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av
glioblastom. Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och utvecklas nu
under namnet SI-053 i DBPs pipeline för att nå den Europeiska och
globala marknaden. SI-053 förbereds sedan förvärvet för att gå igenom
alla de tester och prövningar som behövs för att bli ett registrerat
läkemedel mot hjärncancer i EU och globalt. Video presentation:
https://youtu.be/v1YLyyUS7DA

Denna information är sådan information som Double Bond Pharmaceutical
International AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 4
oktober 2018.

____________________________________________________________________
Fullständigt bolagsnamn: Double Bond Pharmaceutical International AB
(publ)

Organisationsnummer: 556991-6082

Aktiens kortnamn: DBP B Aktiens

ISIN-kod: SE0007185525

För mer information, kontakta: Igor Lokot, VD

Hemsida: http://www.doublebp.com/
Maila till: info@doublebp.com
Blogg: http://blog.doublebp.com
Följ oss på LinkedIn, Facebook och Twitter!
____________________________________________________________________
Information om Double Bond Pharmaceutical International AB DBP är ett
farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på
behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad
drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan
Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin
första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond
Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till
Temodex - ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av
hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug
Designation-status av EMA för Temodex.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/dbp/r/den-prekliniska-utvecklingen-av-si-053-a...
http://mb.cision.com/Main/12720/2634948/920800.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.