Du är här

2018-07-23

DBP: Steriliseringsprocessen för SI-053 är säkerställd

Double Bond Pharmaceutical rapporterar att teknologiöverföringen av
steriliseringsprocessen för temozolomid i SI-053 är genomförd med
tillfredsställande resultat. Processen har utförts av ett företag
specialiserat på steriliseringstjänster som är beläget inom EU.

Bolaget har tidigare rapporterat om en lyckad teknologiöverföring av
steriliseringsprocessen för excipienten för SI-053 i en europeisk
GMP-certifierad miljö. Detta medför att steriliseringsprocessen för
SI-053 är fastställd och man kan nu tillverka produkten för klinisk
prövning.

"Detta är en vital framgång för oss som betyder att vi nu tar ett
stort kliv i utvecklingen av tillverkningsprocessen för SI-053 -
kommenterar Sayeh Erfan, CMC, Operations & Quality Specialist på
DBP."

"Vi är enormt glada över framgången och ser fram emot att kunna starta
tillverkningen av det kliniska materialet snarast" - kommenterar Igor
Lokot, VD på DBP.

Mer om SI-053 och Temodex

Temodex, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid
utvecklat av RI PCP i Minsk i Vitryssland, är registrerad i
Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom.
Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och utvecklas nu under namnet
SI-053 i DBPs pipeline för att nå den Europeiska och globala
marknaden. SI-053 förbereds sedan förvärvet för att gå igenom alla de
tester och prövningar som behövs för att bli ett registrerat
läkemedel mot hjärncancer i EU och globalt. Mer information hittar du
här (http://doublebp.com/sv/produkter/temodexsv).

Mer om alla våra produkter: www.doublebp.com

Denna information är sådan information som Double Bond Pharmaceutical
International AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 juli
2018

____________________________________________________________________

Fullständigt bolagsnamn: Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer: 556991-6082
Aktiens kortnamn: DBP B
Aktiens ISIN-kod: SE0007185525
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD

Hemsida: http://www.doublebp.com/

Maila till: info@doublebp.com

Blogg: http://blog.doublebp.com

Följ oss på LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/double-bond-pharmaceutical?trk=co-feed-...),
Facebook (https://www.facebook.com/DoubleBondPharma/) och Twitter
(https://twitter.com/DoubleBondPharm)!

____________________________________________________________________

Information om Double Bond Pharmaceutical International AB

DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför
allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad
drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan
Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin
första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond
Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till
Temodex - ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av
hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug
Designation-status av EMA för Temodex.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/dbp/r/steriliseringsprocessen-for-si-053-ar-sa...
http://mb.cision.com/Main/12720/2579867/882072.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.