Du är här

2018-08-21

DIAMYD MEDICAL: LÄKEMEDELSVERKET GODKÄNNER UTÖKAD FAS 2-STUDIE

STOCKHOLM (Direkt) Diamyd Medical meddelar att Läkemedelsverket har godkänt en
utökning av Diagnode-2, den fas 2-studie där diabetesvaccinet Diamyd
administreras direkt i lymfkörtel, till att omfatta totalt cirka 106
patienter.

Utökningen, som väntar på godkännande i Spanien och Tjeckien, görs för att öka
studiens statistiska styrka och tyngd i utvecklingen av den antigen-specifika
intralymfatiska immunoterapin Diamyd för typ 1-diabetes, heter det i ett
pressmeddelande.

Ansökan om ändring för att möjliggöra rekrytering av cirka 26 fler patienter
till totalt 106 deltagare, har lämnats till behöriga myndigheter i Sverige,
Spanien och Tjeckien. För att stödja rekryteringen av de ytterligare
patienterna pågår arbete med att öka antalet deltagande kliniker genom att
öppna upp för patientrekrytering i ett fjärde europeiskt land.

Per den 21 augusti har 75 procent, eller 60 av den ursprungliga totalen om 80
patienter, inkluderats i studien.

"Rekryteringen av patienter till studien fortskrider väl och vi är glada över
Läkemedelsverkets godkännande att utöka studien", kommenterar vd Ulf
Hannelius i pressmeddelandet.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.