Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-13

DIAMYD MEDICAL: VILL FORTFARANDE BOTA DIABETES EFTER OMTAG - VD

STOCKHOLM (Direkt) Forskningsbolaget Diamyd Medical hoppas på att
läkemedelskandidaterna Diamyd och Remygen ska hjälpa till att bota diabetes.

"Om de här två fungerar som vi hoppas att de ska göra har vi en 100 procents
bot", sade Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius under sin presentation vid Stora
Aktiedagen 2017 i Stockholm.

De båda läkemedelskandidaterna, Diamyd och Remygen, har olika
verkningsmekanismer och befinner sig i skilda forskningsfaser.

Diamyd, som även har beskrivits som ett diabetesvaccin, har tidigare prövats i
fas 3-studier. När de första studieresultaten för studien presenterades i maj
2011 visade utfallet dock inte på en tillräckligt hög effektivitet för att nå
upp till det primära målet. Sedan dess har bolaget gjort ett omtag med bland
annat en ny administrering av läkemedelskandidaten samt fokuserat på en mer
specifik patientgrupp.

Under måndagen meddelades att Diamyd Medical har inlett en fas 2b-studie med
Diamyd under namnet Diagnode 2-studien. Studien kommer omfatta cirka 80
patienter som under de senaste 6 månaderna insjuknat i typ 1-diabetes.
Administrationen av läkemedelskandidaten i studien kommer att ska
intralymfatiskt.

Målet med studien är att påvisa att Diamyd kan bevara kroppens egna
insulinproduktion genom att skydda de så kallade betacellerna som bryts ned i
sjukdomsförloppet vid typ 1-diabetes. Patienterna i studien kommer att
utvärderas under 15 månader.

"Vårt mål är att vara först på marknaden med den här typen av läkemedel", sade
Ulf Hannelius under presentationen.

Skulle det visa sig att studieresultaten från Diagnode 2-studien är
tillräckligt starka uppger Ulf Hannelius optimistiskt att resultaten skulle
kunna ligga till grund för ansökan om ett marknadsgodkännande.

Normalt sett krävs det även studieresultat i fas 3 för att myndigheterna ska
godkänna en läkemedelskandidat. Om resultaten i tidigare studier visar sig
tillräckligt starka och det inte finns något annat motsvarande läkemedel mot
sjukdomen kan läkemedelsmyndigheterna ibland göra ett undantag.

Diamydvaccinets marknad skulle i dag uppgå till ungefär 1 miljard dollar,
enligt Ulf Hannelius.

Diamyd söker på nytt en partner till Diamyd och hoppas på en option där en
större aktör ska teckna en option på läkemedelskandidaten.

Under 2018 planerar Diamyd Medical att gå in i en fas 1b/2a-studie med Remygen
(Gaba), som för närvarande befinner sig i preklinik. Läkemedelskandidaten
syftar till stimulera tillväxten av insulinproducerande celler.

Gaba har i prekliniska musmodeller kunnat påvisa på ett fullständigt
återställande av insulinproduktionen. Att det skulle vara lika lätt att göra
även i människa tror däremot inte Ulf Hannelius.

"Om det är så lätt i människa. Det tror jag inte", sade Ulf Hannelius.

Även med Remygen vill Diamyd Medical bli först på marknaden, men i det här
fallet med att öka de insulinproducerande cellerna.

Till skillnad från diabetesvaccinet Diamyd är Remygen inriktat mot både typ 1
och typ 2-diabetes. Diamyd Medicals huvudfokus som bolag ligger dock mot typ
1-diabetes.

"Vi fokuserar framförallt på typ 1-diabetes", sade Ulf Hannelius.

Diamyd Medical vill knyta till sig en partner till Remygen. Den mest sannolika
formen är i så fall ett samarbetsavtal i kliniska studier.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.