Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-13

Double Bond Pharmas studiestart för SI-053 blir fjärde kvartalet 2020

Läkemedelsbolaget Double Bond Pharma, DBP, meddelar nu att man har fått
sina råd från ESM rörande utvecklingen av flaggskeppsprodukten SI-053.
Beslutet innebär att företaget måste göra ytterligare lite prekliniska
försök.

ESM har inkommit med två råd inför en fas I-studie. För det första skall
DBP ta fram en ny startdos vidare skall bolaget presentera mer information
om hur strålbehandling av patienten skulle kunna påverka behandling med
SI-053.

I en intervju tidigare i år uppgav vd Igor Lokot att just utvecklingen av
SI-053 var högsta prioritet. DBP uppgav också att preparatet avslutade sin
prekliniska fas under oktober förra året.

Råden från ESM gör att företaget måste komplettera. Ny start för studien
blir det fjärde kvartalet nästa år.

"DBP avser därför göra kompletterande prekliniska försök för att påvisa
säkerheten av SI-053 i kombination med nuvarande standardbehandling. Dessa
råd medför en uppdaterad plan för start av kliniska prövningar, med ny
start beräknad till Q4 2020", skriver bolaget.

DBP menar att det är nödvändigt att uppdatera tidsramen. Detta för att
minimera risker av fördröjningar under senare faser.

"Dessa råd från EMA är guld värda för oss och de kompletteringar som ska
genomföras kommer att göra vår produkt ännu bättre. Det är så mycket mer
fördelaktigt att vi stärker vårt case redan nu när tid finns. Vi kör så det
ryker och är väldigt uppmuntrade att fortsätta vår resa på en ny högre
nivå", säger vd Igor Lokot i en kommentar.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.