Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-10

ELEKTA: SER MOTSVARANDE FÖRSENING I USA SOM I EUROPA - VD

STOCKHOLM (Direkt) Strålterapibolaget Elekta meddelade under fredagsmorgonen
att Europagodkännandet för det MR-styrda strålbehandlingssystemet Unity
kommer att försenas till det första halvåret 2018 gentemot tidigare bedömning
under senare delen av kalenderåret 2017. Elekta ser som en följd av detta en
motsvarande försening även för USA-godkännandet för Unity.

"Vi kommer att lämna in ansökan till FDA så snart vi har CE-märkningen. Det är
en försening i enlighet med det", säger Elektas vd Richard Hausmann till
Nyhetsbyrån Direkt.

Nordea hade tidigare bedömt att Unity skulle få en CE-märkning i Europa under
november 2017 följt av ett USA-godkännande från den amerikanska
hälsovårdsmyndigheten FDA i mars 2018.

Förseningen för godkännandena beror på att Elekta vill lägga till funktionell
bildtagning för att kunna utnyttja den fulla potentialen av
MR-funktionaliteten i Unity.

Känner ni att ni kommer att ha en mer konkurrenskraftig produkt efter beslutet
att lägga till funktionell bildtagning?

"Vi har det redan. Men högfältsfunktionaliteten, som redan finns i produkten,
kommer att bli mer utpräglad än vad vi ursprungligen hade planerat för på en
kortare tid", säger Richard Hausmann.

Den kanske största skillnaden mellan Elektas Unity och den amerikanska
konkurrenten Viewrays MR-styrda strålbehandlingssystem Mridian ligger i den
magnetiska flödestätheten mellan de olika systemen. Här har Unity-systemet
1,5 Tesla medan Mridian har 0,35 Tesla.

Elekta behåller trots förseningen sitt mål om att generera 75 order på
systemet före utgången av kalenderåret 2019.

"Vi kommer att leverera som vi har planerat", säger Richard Hausmann.

Elekta-chefen kan med tanke på att bolaget befinner sig under en tyst period
inte ge någon ny siffra för hur många order bolaget har tagit på Unity.

I samband med Elektas rapport för det första kvartalet, för perioden maj till
juli 2017, uppgav bolaget att de tagit 16 order på det MR-styrda
strålbehandlingssystemet Unity.

För ordern till Nya Karolinska sjukhuset värd närmare 500 miljoner kronor har
Elekta tidigare haft problem att nå upp till beställarens krav.

"Vi har bra diskussioner med dem. Jag är fortfarande optimistisk och har inte
hört något nytt från dem", säger Richard Hausmann.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.