Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-08-20

Enorama Pharma: Enorama Pharma har skickat in begäran till svenska Läkemedelsverket om att Sverige ska agera referensland ...

Enorama Pharma AB (publ) ("Enorama Pharma" eller "Bolaget") meddelar
att Bolaget den 19 augusti skickat in en begäran till svenska
Läkemedelsverket om att Sverige ska agera referensland (RMS) i syfte
att använda det nationella godkännandet för att få nikotintuggummit
godkänt i fler länder via den så kallade Mutual Recognition Procedure
(MRP).

Enorama Pharma erhöll godkännande på sin nationella ansökan i Sverige
den 2 augusti 2019. Godkännandet skapar betydande möjligheter för
Bolaget att nå ut på fler marknader. Det första steget i denna
process är att sända in en begäran och betala ansökningsavgiften.
Därefter inleder Läkemedelsverket en uppdatering av
utredningsrapporten. Läkemedelsverket har maximalt 90 dagars
svarsfrist.

"Vårt nyligen erhållna, svenska godkännande öppnar upp för en
internationell räckvidd där vi kommer ett steg närmare att få
nikotintuggummit godkänt på fler marknader. Att vi ämnar använda
Sverige som referensland i kommande MRP ser vi som en
kvalitetsstämpel. MRP-ansökningarna i de enskilda EU-länderna
förväntas ta cirka fyra månader, vilket är korta deadlines i
jämförelse med den nationella ansökningsprocess vi nyligen gått
igenom. Därutöver är en hemlandsregistrering oftast ett måste för ett
smidigt godkännande i vissa länder utanför Europa", säger Annette
Agerskov, vice VD Enorama Pharma.

KONTAKT

Enorama Phama AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: +46 708 72 82 50
E-post: mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3, 211 34, Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North.
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank: +46 8 463 83 00,
certifiedadviser@penser.se

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av
konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidén är att utveckla och
sälja konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade
läkemedelssubstanser och erbjuda dessa som Private Label, det vill
säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt
eget varumärke. För mer information, besök: www.enorama.se.

Informationen lämnades, genom Mats Rönngards (VD) försorg, för
offentliggörande den 20 augusti 2019 kl. 15:15 CET.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/enorama-pharma/r/enorama-pharma-har-skickat-i...
https://mb.cision.com/Main/14222/2884949/1092756.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.